PTipo di tirocinio: Curriculare o extracurriculare /ppArea: Qualità /ppObiettivi del tirocinio /ppIl/La tirocinante supporterà le attività del Dipartimento Assicurazione Qualità contribuendo alla gestione e revisione di documentazione tecnica, modulistica e procedure operative, acquisendo esperienza pratica in un contesto regolatorio altamente strutturato. /ppPrincipali attività /pulliEmissione e revisione di Batch Record /liliEmissione e revisione di Procedure Operative Standard (SOP) /liliEmissione, controllo e archiviazione della modulistica del Sistema Qualità /liliGestione flussi di qualità (deviazioni, reclami, cambi, commitment) /liliSupporto nell’utilizzo di software gestionali aziendali /liliAssistenza operativa durante audit di Autorità Regolatorie (es. AIFA, FDA) e audit clienti (preparazione e gestione documentazione) /li /ulpCompetenze tecniche richieste /pulliConoscenza di base delle Good Manufacturing Practices (GMP) /liliBuona conoscenza dei principali strumenti informatici: /liliMicrosoft Word /liliMicrosoft Excel /liliBuona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) /li /ulpCompetenze trasversali /pulliProblem solving e capacità di gestire situazioni complesse /liliPrecisione e attenzione ai dettagli /liliAutonomia nello svolgimento delle attività assegnate /liliCapacità di collaborazione con altre funzioni aziendali /liliCapacità di interazione con soggetti esterni all’azienda (clienti, autorità) /li /ulpRequisiti /pulliLaurea magistrale (o in fase di completamento) in discipline scientifiche: Chimica, CTF, Farmacia, Biologia /liliResidenza o domicilio preferibilmente: sud/est Milano (entro i 30 km dalla sede di Tribiano) /liliInteresse a sviluppare competenze nel settore farmaceutico e regolatorio /li /ulpCosa offriamo /pulliEsperienza pratica in un contesto regolatorio internazionale /liliOpportunità di apprendere processi di qualità e compliance /liliPossibilità di inserimento in azienda al termine del tirocinio /li /ul