Pubblicato il 17 giugno
Mansioni della posizione
Regulatory Affairs – Gestione delle registrazioni dispositivi medici extra EU
È questo il prossimo passo nella sua carriera? Scopra se è il candidato/la candidata ideale leggendo la panoramica completa qui sotto.
Mastelli S.r.l. - Società Vantaggi, azienda Italiana presente sul mercato da oltre 70 anni con prodotti specialistici (medicinali, dispositivi medici e cosmetici) di ricerca propria, attiva principalmente in ambito dermatologico, ginecologico e di medicina estetica, ricerca una figura da inserire nel contesto regolatorio dispositivi medici con esperienza nella gestione e finalizzazione registrazioni extra EU di prodotto.
Requisiti generali
Il/La candidato/a ideale parla e scrive un buon inglese e ha maturato una solida esperienza nel settore degli Affari Regolatori e/o ha partecipato a un Corso Specialistico o Master in Affari Regolatori dispositivi medici, con desiderio di crescita professionale e gestionale.
La risorsa sarà inserita all’interno del Team Regolatorio non farmaco e avrà un ruolo attivo di preparazione, supporto e mantenimento delle registrazioni extra EU.
Collaborerà con le diverse aree aziendali (Medica, R&D; , assicurazione qualità e controllo qualità) per gli aggiornamenti relativi a dispositivi medici
Responsabilità principali
La figura si occuperà di:
Supportare e supervisionare le richieste dei distributori e i processi registrativi dei prodotti nei vari mercati;
Gestire e monitorare la preparazione e l’aggiornamento della documentazione necessaria alle registrazioni;
Valutare e supportare l’impatto dei nuovi requisiti regolatori sul business aziendale.
Competenze tecniche necessarie
È richiesta competenza specifica nei seguenti ambiti:
Provenienza dal settore dei Dispositivi Medici.
Gestione delle relazioni con distributori esteri per finalizzare le registrazioni a loro supporto.
Conoscenza delle principali normative regolatorie dei mercati esteri (Russia, Cina, Brasile) ed eventuale esperienza diretta in iter registrativi.
Conoscen
