S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nei settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, ricerca Validation & Qualification Engineer da inserire in progetti di qualifica e convalida in ambienti GMP.
Responsabilità
- Esecuzione di attività di qualification su impianti, utilities, macchinari e sistemi - Redazione e revisione di documentazione DQ, IQ, OQ, PQ - Definizione di URS, Functional e Design Specifications - Gestione delle attività di Risk Assessment secondo ICH Q9 - Partecipazione a test FAT e SAT - Interfaccia con QA, Ingegneria, Produzione e fornitori - Supporto durante audit interni ed esterni
Requisiti
- Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Elettronica, Biomedica) o discipline affini (Biotecnologie, CTF) - Esperienza in ambito validation/qualification in contesti GMP (richiesta per profili senior, preferenziale per junior) - Conoscenza delle normative GMP (Annex 15, FDA, EMA) - Buona conoscenza della lingua inglese - Disponibilità a trasferte - Precisione, metodo e orientamento alla qualità
Inserimento
- Valutiamo sia profili junior che senior - Inquadramento e retribuzione commisurati all'esperienza
Se in possesso dei requisiti richiesti, si invita a inviare la propria candidatura.