Pubblicato il 3 giugno
Mansioni della posizione
Tipologia di contratto: Ricerca e Selezione Tutti i candidati sono invitati a leggere attentamente la seguente descrizione del lavoro e le relative informazioni prima di candidarsi. Adecco Life Science, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda operante nel settore Medical Devices una risorsa da inserire all'interno del Dipartimento Regulatory Affairs. Profilo La figura, a diretto riporto del Regulatory Affairs Manager, contribuirà alle attività regolatorie legate ai dispositivi medici, operando in un contesto internazionale e fortemente normato. Regulatory Affairs Specialist La figura professionale richiesta sarà inserita nell'area di Quality Assurance & Regulatory Affairs e dovrà occuparsi della gestione dei reclami e delle attività di vigilanza, in accordo con i requisiti previsti dalla ISO 13485 e dal nuovo regolamento europeo MDR. Responsabilità Supportare la raccolta e l'organizzazione della documentazione tecnica relativa ai dispositivi medici, garantendo completezza, tracciabilità e conformità alle normative applicabili. Collaborare nella gestione delle registrazioni sui mercati internazionali, interfacciandosi con il Regulatory Affairs Manager e con le altre funzioni aziendali coinvolte. Supportare le attività legate ad audit e verifiche da parte delle Autorità Competenti, preparando la documentazione richiesta e fornendo informazioni chiare e puntuali. Contribuire all'aggiornamento della documentazione tecnica e alle attività di lifecycle management dei dispositivi medici, monitorando eventuali variazioni normative rilevanti. Collaborare con i diversi dipartimenti aziendali coinvolti nei processi regolatori, favorendo uno scambio di informazioni efficace e il rispetto delle scadenze interne. Skill e Professionalità Laurea Scientifica. Esperienza di almeno 2 anni nel ruolo in questione in contesti aziendali del Medical Device. Conoscenza dei requisiti di prodotto e di sistema nel settore dei dispositivi medici in accordo alle normative ISO 13485 e MDR. Conoscenza lingua inglese. Proattività, curiosità, precisione, flessibilità, motivazione, capacità di lavorare in team. Informazioni Aggiuntive Orario full time dal lunedì al venerdì. xrdztoy Contratto con CCNL Chimico-Farmaceutico. #J-18808-Ljbffr
