Il Supplier Quality Engineer (SQE) lavora nell'Ufficio Qualità ed è diretto collaboratore del Product&Supplier Quality Coordinator (PSQC)
Coadiuva il PSQC nell'applicazione dei requisiti definiti sugli standard di riferimento: ISO 9001, ISO 13485 ed MD SAP. In collaborazione con Product&Supplier Quality Coordinator si occuperà di supportare i processi produttivi nell'applicazione del Sistema Gestione per la Qualità (SGQ) e più nello specifico dovrà garantire:
* l'efficacia dei cicli di controllo dei materiali acquistati adattandoli alle prestazioni dei fornitori ed alle problematiche rilevate;
* il controllo e l'analisi delle NC dei fornitori seguendo tutto il successivo processo per la loro risoluzione, applicando le metodologie previste e definendo le azioni conseguenti all'insorgenza delle stesse, anche organizzando in collaborazione con il responsabile interventi ad hoc per verificare direttamente sul processo esterno l'efficacia delle azioni correttive;
Inoltre:
* Partecipa attivamente con il QC e QM agli Audit di terza parte, da parte dell'Ente Notificato e Interni, ove ritenuto necessario;
* effettua le registrazioni relative alle sue attività; mantiene ordinati i magazzini di accettazione in collaborazione con il personale logistico;
* supporta il Regulatory per le problematiche legate a prodotti del settore medicale per le forniture;
* forma continuamente gli operatori di reparto a fronte delle problematiche interne ed esterne e le relative soluzioni;
* si preoccupa di promuovere il miglioramento continuo e la consapevolezza delle risorse nella gestione dei problemi e delle opportunità.
I requisiti richiesti sono:
* Laurea in Ingegneria triennale preferibilmente con specializzazione in meccanica o meccatronica, Diplomato con pluriennale esperienza in ambito di qualità di prodotto e processo;
* Conoscenza delle norme: ISO 9001/2015 e ISO 13485:2016;
* È titolo preferenziale la conoscenza del nuovo regolamento dei dispositivi medici MDR, dello standard MDSAP e della normativa ROHS,
* Conoscenza di metodologie di problem solving;
* Capacità organizzative, analitiche, di precisione e di team building;
* Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;
* Conosce informatiche del sistema gestionale aziendale e del pacchetto Office.
Sede di Lavoro: Mandello del Lario (LC)