Sei pronto per entrare a far parte di una
Scopra di più sulle mansioni generali e sulle competenze richieste per questa opportunità leggendo di seguito.
società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore
dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle
45 filiali
e i
2000 dipendenti
in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale
grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità
in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale
per seguire progetti direttamente presso i clienti
Il nostro Team di
Farmacovigilanza
è in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi.
Per questo motivo abbiamo l’opportunità di inserire nuovi consulenti come
Drug Safety Officer sia Junior che Senior.
Le principali attività saranno:
Contribuire alla
redazione, revisione e gestione dei report periodici di sicurezza
(PSUR/PBRER, DSUR, RMP, ACO), assicurandone la conformità alle normative europee e internazionali.
Supportare le attività di
analisi e valutazione aggregata dei dati di sicurezza, collaborando ai processi di
signal management
e contribuendo alla definizione delle strategie di mitigazione del rischio.
Partecipare allo
sviluppo, aggiornamento e armonizzazione di policy, procedure e Work Instructions
di farmacovigilanza a livello corporate, con focus sui processi di reporting e valutazione della sicurezza.
Monitorare le
normative e linee guida nazionali e internazionali
in materia di farmacovigilanza, valutando l’impatto delle modifiche sui processi aziendali e dei clienti.
Supportare la
preparazione e manutenzione della documentazione regolatoria di farmacovigilanza, come il PSMF e i relativi allegati.
Collaborare all’ implementazione di programmi di formazione interna
in ambito PV, contribuendo alla diffusione di best practice e aggiornamenti regolatori.
A proposito di te:
Laurea in
Farmacia, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche
o discipline affini.
2–3 anni di esperienza
in ambito
farmacovigilanza, preferibilmente in contesti corporate o consulenziali.
Esperienza documentata nella
preparazione o revisione di report periodici di sicurezza
(PSUR/PBRER, DSUR) e familiarità con i processi di
signal management .
Buona conoscenza delle
normative e linee guida europee (GVP Modules) ; la conoscenza di regolamentazioni extra-UE costituisce un plus.
Padronanza degli strumenti informatici e
familiarità con i Safety Database .
Ottima conoscenza della
lingua inglese, scritta e parlata (livello minimo B2); la conoscenza di altre lingue rappresenta un plus.
La nostra offerta :
Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario.
Retribuzione commisurata all’esperienza.
Sede: Home based
Disponibilità a effettuare
trasferte fuori regione
in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio.
Prossimi Passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, qualora il tuo profilo risultasse idoneo, il nostro team delle Risorse Umane ti contatterà per un colloquio iniziale. Se positivo, seguirà un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito favorevole, il recruiter ti contatterà per discutere la proposta e i prossimi passi, oppure per aggiornarti sullo stato del processo.
Lavorare in PQE Group
Come membro del team
PQE, entrerai a far parte di un’azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l’innovazione. xjrgpwk
PQE Group
ti offre l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e inizia un percorso professionale di successo insieme a noi!