Life in Spa - Filiale di Firenze, per azienda leader nel settore delle tecnologie laser, ricerca un Junior Design Control Specialist da inserire nel dipartimento Ricerca e Sviluppo della divisione Medicale.
La risorsa selezionata si occuperà di:
1. Redazione e aggiornamento dei Design History File (DHF) di tutti i progetti secondo la procedura aziendale di Progettazione Medicale, in conformità alla ISO 13485:2016.
2. Redazione e controllo dei report di Verifica e Validazione e delle approvazioni delle richieste di modifica dei dispositivi medici e loro sub-assiemi.
3. Raccolta delle approvazioni pertinenti per i documenti di Ricerca e Sviluppo Medicale.
4. Aggiornamento ordinario del Risk Management File (RMF).
5. Compilazione dei documenti di progetto per nuove certificazioni.
6. Preparazione dei documenti in vista delle ispezioni e supporto durante gli audit di terza parte.
7. Supporto alla reportistica delle attività di verifica e validazione di progetto e di modifiche di prodotto.
Requisiti fondamentali:
* Esperienza nei reparti R&D, Quality o Regulatory Assurance nel settore biomedicale.
* Conoscenza del pacchetto Microsoft Office, in particolare Word, Excel e Access.
* Capacità di utilizzo di editor PDF e di strumenti di editing immagini.
* Capacità di interrogazione di database.
* Fluente conoscenza scritta e parlata dell'inglese (C2).
* Capacità di redazione di report tecnici.
Plus considerati:
* Conoscenza dei principi di progettazione secondo ISO 13485.
* Predisposizione all’ordine e all’applicazione di procedure documentali.
Modalità di impiego: Contratto a tempo determinato di 1 anno, con finalità di inserimento definitivo.
Contratto collettivo nazionale di lavoro: Metalmeccanica industria.
RAL: tra 25.000 e 30.000 euro, in linea con il profilo.
Orario di lavoro: Full-time, dal lunedì al venerdì.
Luogo di lavoro: Calenzano.
Si richiede di inserire nel CV il consenso al trattamento dei dati personali ai sensi dell'art. 13 del D. Lgs. 196/2003 e GDPR 679/2016. La ricerca è rivolta a ambosessi (L. 903/77 e 125/91) e a tutte le nazionalità, ai sensi dei D.Lgs. 215/03 e 216/03. Prima di inviare il CV, consultare l'informativa privacy sul sito.
Life in Spa è un'Agenzia per il Lavoro interamente italiana, autorizzata dal Ministero del Lavoro, specializzata in somministrazione, ricerca e selezione di personale.
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