PMedicAir, leader in Italia nei servizi assistenziali e nella gestione delle terapie sanitarie domiciliari, da oltre 35 anni impegnata a migliorare la qualità della vita delle persone attraverso prodotti innovativi e servizi all’avanguardia, nell’ottica di potenziare il proprio dipartimento Qualità e Regolatorio è alla ricerca di un / una : /ppLa risorsa avrà il compito di garantire la conformità normativa e la qualità dei processi e prodotti aziendali attraverso la redazione della documentazione tecnica e dei sistemi qualità, la partecipazione ad audit e ispezioni, e l'applicazione degli standard internazionali e delle normative di settore, con particolare riferimento al Regolamento MDR e agli standard ISO. /ppbDi cosa ti occuperai? /b /pulliRedazione, aggiornamento e mantenimento della documentazione di sistema secondo le normative ISO (27001, 13485, 45001, 14001); /liliStesura e gestione delle Procedure Qualità e documentazione interna; /liliPartecipazione attiva ad audit interni ed esterni, ispezioni da parte delle autorità competenti; /liliSupporto all’aggiornamento di Fascicoli Tecnici nel rispetto del Regolamento MDR (UE) 2017 / 745; /liliSupporto nella gestione del Sistema Qualità aziendale e nella compliance regolatoria; /li /ulpbSei la persona giusta se : /b /ppHai già maturato un’esperienza in ruoli analoghi, di almeno due anni, all’interno di aziende mediamente strutturate, hai passione per il settore sanitario e desideri dare il tuo contributo al fine di migliorare la cura e la qualità della vita dei pazienti; /ppPossiedi una laurea ad indirizzo tecnico / scientifico, la conoscenza approfondita delle normative ISO e del Regolamento MDR e, preferibilmente sei in possesso della qualifica di Auditor interno / esterno. /ppSei disponibile ad effettuare trasferte sul territorio nazionale fino al 40% del tuo tempo, al fine di presidiare adeguatamente i diversi contesti operativi e regolatori. /ppUn ambiente di lavoro stimolante, giovane e dinamico, orientato all’innovazione e alla cura del paziente. Avrai un contratto di lavoro subordinato, una RAL adeguata rispetto alle evoluzioni di mercato e orientata ai principali benchmark del settore. /ppCrediamo nel valore delle persone e nella forza della diversità. /ppLa nostra certificazione ISO 30415 : 2021 riflette un impegno concreto per la parità, l’equità e un ambiente di lavoro realmente inclusivo. /pulliin linea con il proprio codice etico e nel rispetto delle leggi n. 903 / 77 e 125 / 91 MedicAir svolge tutte le procedure di selezione perseguendo una politica di pari opportunità per candidati / e di entrambi i sessi /li /ulh3Creare un avviso di lavoro per questa ricerca /h3pRegulatory Specialist • Treviso (TV), Provincia di Treviso, Italia /p #J-18808-Ljbffr