Il ruolo che proponiamo è inserito nel gruppo di Quality Operations del sito produttivo di Masate, specializzato nella produzione in sterile di forme liquide e liofilizzati, conto terzi. Principali attività: - Esecuzione delle attività di convalida di processo in accordo al Validation Master Plan interfacciandosi con le altre funzioni coinvolte, redigendo i relativi protocolli e report - Revisione técnica della documentazione dei lotti di convalida - Revisione dei batch record - Monitoraggio durante le attività di media fill - Gestione delle azioni correttive (CAPA) che emergono dalle attività svolte - Mantenimento delle procedure operative standard inerenti alle attività svolte - Partecipazione attiva alle ispezioni dell’autorità sanitaria e collaborazione nell’implementazione delle eventuali azioni correttive Si richiedono: - 1-3 anni di esperienza maturata in QA o in reparti di aziende farmaceutiche preferibilmente con produzioni sterili - Laurea in discipline scientifiche - Conoscenza delle GMPs - Buona conoscenza della lingua inglese - Capacità di lavorare in team e trasversalmente con più funzioni aziendali