PstrongSeltisHub Management Search /strong ricerca e seleziona, per conto di strongNippon Gases Italia /strong– tra le principali realtà nel mercato della produzione, distribuzione e vendita di gas industriali, speciali, medicali e refrigeranti –, un* /ppbr/ppstrongQP / Qualified Person /strong /ppbr/ppstrongMansione /strong /ppLa risorsa avrà la responsabilità di vigilare che ogni lotto di gas medicinale prodotto nel sito di competenza sia prodotto e controllato nel rispetto delle norme di legge, delle NBF (GMP) e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all'immissione in commercio, attestandone l’osservanza in apposita documentazione prima del rilascio e della successiva immissione in commercio. /ppbr/ppIn dettaglio e di concerto con il Responsabile di Produzione e il Responsabile del Servizio Controllo Qualità, dovrà: /pulliVerificare che siano completate le appropriate convalide delle linee produttive e delle metodiche analitiche; /liliFormare e/o organizzare corsi di formazione specifici per tutto il personale coinvolto nell’attività di produzione; /liliVerificare che siano eseguite tutte le attività di manutenzione e taratura, attestando su apposita documentazione le operazioni svolte; /liliApprovare le specifiche, le istruzioni per la campionatura, i metodi di controllo e ogni altra procedura di produzione e del controllo di qualità; /liliMonitorare i fornitori e i materiali in entrata; /liliMonitorare i contratti di manutenzione. /li /ulpbr/ppAvrà inoltre l’incarico di assicurare e collaborare attivamente al mantenimento dei sistemi di gestione qualità, sicurezza alimentare, salute e sicurezza sul lavoro ed ambiente, garantendo la conformità delle attività svolte alle normative di legge vigenti e alle procedure aziendali. /ppCollaborerà con il Responsabile di Produzione per attuare i piani di produzione dell’azienda, assicurando le forniture ai Clienti in conformità alle specifiche aziendali, ai contratti e nel rispetto delle normative vigenti. /ppInteragirà costantemente con la Funzione Qualità Farmaceutica, Funzione Qualità Centrale e Funzione SHE Centrale per un continuo riscontro sull’applicazione delle procedure e sul rispetto delle specifiche. /ppbr/ppstrongRequisiti desiderati /strong /pulliLaurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche o Farmacia e superamento dell’esame di stato; /liliDecreto (AIFA) di riconoscimento dell’idoneità a ricoprire il ruolo di QP (titolo preferenziale); /liliEsperienza di almeno 1 anno nel controllo ed analisi qualitativa e quantitativa di sostanze attive e di medicinali; /liliOttima conoscenza della lingua inglese; /liliOttime capacità informatiche; /liliDisponibilità a occasionali trasferte, prevalentemente in Italia. /li /ulpbr/ppstrongInserimento previsto /strong /pulliContratto a tempo indeterminato del CCNL Industria Chimica; /liliTickets restaurant; /liliPortale Welfare; /liliFondo pensione Fonchim (CCNL Industria Chimica); /liliPiano Rimborso Spese Mediche Faschim (CCNL Industria Chimica). /li /ulpbr/ppstrongSede di lavoro: /strong Modugno (Bari) /p