Il/la QA Deviation & CAPA sarà responsabile della gestione, del monitoraggio e della risoluzione delle deviazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA) all'interno del sistema di qualità aziendale. La risorsa contribuirà a garantire che tutti i processi aziendali e le operazioni siano conformi alle normative di settore, agli standard interni e alle best practice di qualità, riducendo i rischi di non conformità e migliorando continuamente il sistema di gestione della qualità. Monitorare, registrare e analizzare le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le cause; Coordinare la valutazione e l'approvazione delle deviazioni secondo le procedure aziendali; Collaborare con le diverse funzioni aziendali per garantire una gestione tempestiva ed efficace delle deviazioni; Aggiornare regolarmente il sistema di gestione delle deviazioni e redigere report sullo stato di avanzamento; Definire e gestire azioni correttive e preventive in risposta a deviazioni, reclami, audit interni ed esterni o incidenti di qualità; Lavorare a stretto contatto con i vari reparti per individuare soluzioni appropriate e garantire un'efficace implementazione delle azioni; Monitorare e verificare l'efficacia delle azioni correttive e preventive nel tempo; Preparare e gestire la documentazione CAPA, assicurando il rispetto delle scadenze; Eseguire analisi periodiche delle deviazioni e delle CAPA per individuare trend e aree di miglioramento continuo; Redigere report dettagliati sui KPI di qualità relativi alle deviazioni e alle CAPA, proponendo azioni preventive per evitare ricorrenze; Supportare le ispezioni interne e degli enti regolatori, assicurando una corretta documentazione delle non conformità; Formare il personale interno sulle procedure di gestione delle deviazioni e CAPA; Promuovere una cultura di miglioramento continuo, sensibilizzando il personale sull'importanza del sistema di gestione della qualità e della risoluzione tempestiva delle non conformità. Cosa richiediamo Almeno 1 anno di esperienza in mansioni analoghe in aziende farmaceutiche o logistica farmaceutica; Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office; Buona conoscenza di SAP; Ottima conoscenza delle EU GMP; Ottime capacità comunicative; Attenzione ai dettagli e precisione; Capacità di risolvere problemi in autonomia; Predisposizione al confronto con clienti, fornitori ed enti regolatori; Capacità di lavorare in team; Esperienza in contesti internazionali. Ambiente di lavoro stimolante, giovane, informale e flessibile; Contratto da valutare in base all'esperienza; Attività periodiche di team building; Valutazioni delle performance; Programmi di scambio con altre sedi Arvato all'estero; Formazione su soft e hard skills. Retribuzione annua di €40.000 - €50.000 mensa aziendale. Ottieni un lavoro migliore più velocemente J-18808-Ljbffr