CHI SIAMOQuanta System è un'azienda 100% italiana che dal 1985 offre al mercato globale tecnologie laser per la chirurgia, per la medicina estetica e per il recupero di opere d'arte. Il nostro obiettivo primario è quello di aumentare il nostro impatto positivo sul mondo attraverso più di 30.000 laser installati in 150 paesi.Siamo un'azienda produttrice di tecnologia laser d'eccellenza, innoviamo per migliorare la qualità della vita delle persone con una convinzione costante: creare nuove prospettive per le generazioni future evolvendo con le nostre attitudini più profonde.La nostra azienda è in continua crescita, in evoluzione costante non solo nella ricerca di innovazione ma soprattutto di Persone e di Talenti che si uniscano al nostro percorso.Aspiriamo ad avere una concreta influenza positiva sull'ambiente e la società attraverso un impegno costante alla sostenibilità e alla responsabilità sociale.Siamo fermi sostenitori di rapporti interpersonali basati sul rispetto e sull'ascolto reciproco, tra persone che sanno fare leva sulla creatività per la ricerca di soluzioni che possano esprimere la diversità ed eccellenze di ognuno.Policy sulla Diversity, Equity & InclusionQuanta System e il Gruppo El.En. sono impegnate a garantire un contesto di lavoro positivo, costruttivo e dinamico che supporti l'eterogeneità delle persone e dei loro talenti, opinioni e vedute, garantendo a tutti pari opportunità sulla base dei principi dell'imparzialità. Quanta System e il Gruppo El.En. si impegnano ad evitare qualsiasi forma di discriminazione.PosizioneStiamo cercando un/una Quality Assurance Specialist da inserire nel team Qualità, che supporterà le attività legate al Sistema di Gestione Qualità, contribuendo al mantenimento della conformità e al miglioramento continuo dei processi aziendali.Come Quality Assurance Specialist, avrai un ruolo chiave nelle seguenti attività:Gestione delle attività di validazione e ri-validazione periodica dei processi e dei software usati in produzione/QMS: definizione validation plan, valutazione risk analysis, redazione protocolli di validazione, esecuzione test e reportistica.Collaborazione nelle attività di gestione del Sistema Qualità: editing documentazione, gestione distribuzione controllata, gestione training, analisi statistiche e reporting.Supporto nella gestione audit interni, audit a fornitori ed audit esterni (certificazione ISO 9001/ISO 13485, MDSAP, CE, factory inspections relative a marchi di sicurezza, audit cliente, inspections FDA, ...).Supporto alle attività di gestione Non Conformità e CAPA, collaborando inoltre nella RCA, implementazione azioni e verifica dell'efficacia, incluso tracking dello stato di avanzamento delle azioni correttive pianificate e relativi follow-up.Supporto alla gestione e valutazione dei reclami cliente, con relativa gestione delle potenziali azioni correttive derivanti.Supporto nella gestione della formazione in ambito qualità: registrazione corsi, gestione matrice delle competenze.RequisitiLaurea in discipline tecnico-scientifiche.Esperienza di 3-5 anni in ambito Quality Assurance, preferibilmente nel settore medicale, con focus su attività di verifica e validazione processi e software.Conoscenza avanzata dei Sistemi di Gestione Qualità e dei principali standard e requisiti regolatori di settore, tra cui ISO 13485, ISO 9001, MDSAP e FDA.Esperienza nella gestione di audit, non conformità, reclami, CAPA e attività di root cause analysis.Buona conoscenza della lingua inglese e dimestichezza con i principali sistemi gestionali, preferibilmente SAP.Buone capacità comunicative e relazionali, attitudine al lavoro in team, approccio proattivo e disponibilità a brevi trasferte nazionali e internazionali.#J-18808-Ljbffr