Pubblicato il 3 giugno
Mansioni della posizione
Il/la candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.
È la persona giusta per questa occasione? Si assicuri di leggere la descrizione completa qui sotto.
Responsabilità
Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU
Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche
Valutazione compliance materie prime
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)
Esperienza di 4/5 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende o società di consulenza regolatorie del settore xlwpduy Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici
Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici(MDR 2017/745)
Precisione, accuratezza e cura dei dettagli
Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
