Azienda operante nel settore farmaceutico
Per azienda del settore farmaceutico, ricerchiamo un/a Production Support con esperienza in produzione di farmaci biologici e nella documentazione dei processi produttivi. La risorsa si occuperà principalmente della redazione e dell'aggiornamento delle procedure operative standard (SOP), del controllo delle modifiche, della gestione di progetti e del supporto alle varie fasi dei progetti, dalla progettazione alla revisione dei documenti di qualificazione e dei documenti di produzione. Inoltre, dovrà garantire che i processi siano conformi ai requisiti normativi globali e alle direttive interne.
Responsabilità principali:
* Redazione e aggiornamento delle SOP e delle istruzioni di lavoro, garantendo la conformità con le pratiche GMP e le direttive aziendali
* Gestione e implementazione del controllo delle modifiche, monitorando le attività e promuovendo l'attuazione delle azioni
* Gestione di progetti di base, supportando ogni fase del processo, dalla progettazione al controllo delle modifiche
* Revisione e redazione della documentazione di qualificazione, dei documenti principali di produzione e delle SOP
* Promozione di miglioramenti e monitoraggio dell'efficacia delle azioni intraprese
* Risoluzione dei problemi operativi quotidiani
* Collaborazione con stakeholder interni (qualità, validazione, produzione)
* Interazione con SME locali e globali per garantire performance elevate e conformità ai requisiti tecnici e normativi globali
Requisiti richiesti:
* Laurea in Ingegneria, Chimica Industriale, CTF o equivalente
* Ottima conoscenza della lingua inglese
* Almeno 12 mesi di esperienza nel settore farmaceutico, preferibilmente in ruoli legati alla produzione e qualità
* Esperienza con processi sterili e attrezzature per ispezione visiva farmaceutica
* Capacità di pianificare, coordinare e lavorare trasversalmente
* Ottime capacità organizzative, attenzione ai dettagli e forte attitudine al problem solving
* Eccellenti capacità relazionali e di lavoro in team
Si offre contratto in somministrazione
esperienza pregressa nel ruolo by helplavoro.it