Assicurare la Qualità
Siamo alla ricerca di un professionista qualificato per ricoprire il ruolo di QA Manager & QP - Sterile.
* Il candidato selezionato dovrà garantire la gestione dei rischi di conformità del sito e il mantenimento dello stato di compliance. Sarà inoltre responsabile della collaborazione con le funzioni aziendali nella preparazione e gestione di audit e ispezioni.
* Doherà sviluppare e aggiornare strategie e procedure per assicurare la conformità normativa (FDA, EU GMP, ISO) e valutare nuovi standard regolatori fornendo indicazioni operative alle aree coinvolte.
* Supervisionerà e supporterà i professionisti della Quality Unit nello sviluppo continuo e nella gestione del Sistema Qualità.
* Progetterà e ottimizzerà i flussi dei processi e dei documenti di Officina Farmaceutica e collaborerà con le funzioni interfunzionali e la casa madre nella gestione delle attività di Qualità.
* Preparerà report di performance e Quality Review Meetings e supporterrà progetti di miglioramento continuo affiancando il Direttore Qualità nella pianificazione strategica.
* Mantenrerà aggiornata la propria formazione professionale attraverso corsi, meeting e aggiornamenti normativi.
Requisiti
* Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia o CTF).
* Almeno 10 anni di esperienza nel settore chimico farmaceutico, preferibilmente in ambienti sterili.
* Possesso della qualifica di Qualified Person (QP) o requisiti per l'ottenimento secondo normativa vigente.
* Buona conoscenza della lingua inglese.
* Ottime capacità comunicative, organizzative, di analisi e problem solving.
Riferimenti
Luogo di lavoro: Milano Ovest.
Scontano validi riferimenti professionali.