Regulatory & Quality Manager - Esserre Pharma | Formello (RM) Esserre Pharma | Nutrienti Mediterranei, per la Vita. Siamo un’azienda di ricerca con laboratorio interno, titolare di brevetti internazionali e di un portafoglio di formule innovative e fitocomplessi proprietari scientificamente validati. Negli ultimi tre anni siamo cresciuti a doppia cifra in Italia e all’estero. Cerchiamo talento scientifico che condivida la nostra missione:migliorare la salute attraverso i_Nutrienti Mediterranei, per la Vita_. Il ruolo Come _Regulatory & Quality Manager_ guiderai il sistema Reg & QA per i nostri integratori, cosmetici e dispositivi medici vegetali, assicurando time to market rapidi e compliance globale. Responsabilità principali - Regulatory Affairs: preparazione dossier tecnici, notifiche e variazioni UE/extraUE, sorveglianza normativa. - Quality System: definizione specifiche, piani di stabilità, gestione tracciabilità e recall, HACCP, CAPA & change control. - Audit & Supplier Qualification: audit interni/esterni, gestione quality agreement. - Continuous Improvement: KPI di processo, digitalizzazione processi QA, progetti ESG su packaging e supply chain. Must have - Laurea in CTF/Farmacia/Biologia (o equivalente). - ≥ 2 anni in Reg & QA nel nutraceutico/farmaceutico. - Conoscenza operativa di GMP, ISO 9001/22000, ISO 13485. - Inglese fluente (B2/C1), padronanza MS Office. Nice to have - Esperienza con claims EFSA 1924/2006 e MDR 2017/745. - Tool digitali di eQMS (es. TrackWise, Veeva Vault). - Gestione progetti di sostenibilità (LCA, packaging green). Cosa offriamo - CCNL commercio a tempo indeterminato: - RAL a partire da €40.000, con inquadramento e retribuzione definiti sulla base dell’esperienza e delle competenze effettive. Processo di selezione 1. Screening CV & lettera motivazionale. 2. Colloquio tecnico business case (Teams, 60 min). 3. Incontro culturale con Chief Scientific Officer e visita al laboratorio di Formello. Feedback in 2 settimane. Invia entro il 01 settembre 2025 CV e lettera motivazionale sui canali dedicati. - Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Si prega di autorizzare il trattamento dei dati in conformità al d. l.vo 196/2003 come modificato con il d. l.vo 101/2018 in adeguamento alla normativa europea di cui al Reg. UE 679/2016_. Contratto di lavoro: Tempo indeterminato Retribuzione: a partire da €40.000,00 all'anno Benefit: - Assicurazione sanitaria - Computer aziendale - Orario flessibile Retribuzione supplementare: - Bonus - Premio di produzione - Quattordicesima - Tredicesima