**Regulatory & Quality Manager - Esserre Pharma | Formello (RM)**
**Esserre Pharma | Nutrienti Mediterranei, per la Vita.**
Siamo un’azienda di ricerca con laboratorio interno, **titolare di brevetti internazionali e di un portafoglio di formule innovative e fitocomplessi proprietari scientificamente validati**. Negli ultimi tre anni siamo cresciuti a doppia cifra in Italia e all’estero. Cerchiamo talento scientifico che condivida la nostra missione**:migliorare la salute attraverso i**_**Nutrienti Mediterranei, per la Vita**_.
**Il ruolo**
Come _Regulatory & Quality Manager_ guiderai il sistema Reg & QA per i nostri integratori, cosmetici e dispositivi medici vegetali, assicurando **time to market rapidi e compliance globale**.
**Responsabilità principali**
- **Regulatory Affairs**: preparazione dossier tecnici, notifiche e variazioni UE/extraUE, sorveglianza normativa.
- **Quality System**: definizione specifiche, piani di stabilità, gestione tracciabilità e recall, HACCP, CAPA & change control.
- **Audit & Supplier Qualification**: audit interni/esterni, gestione quality agreement.
- **Continuous Improvement**: KPI di processo, digitalizzazione processi QA, progetti ESG su packaging e supply chain.
**Must have**
- Laurea in CTF/Farmacia/Biologia (o equivalente).
- ≥ 2 anni in Reg & QA nel nutraceutico/farmaceutico.
- Conoscenza operativa di GMP, ISO 9001/22000, ISO 13485.
- Inglese fluente (B2/C1), padronanza MS Office.
**Nice to have**
- Esperienza con claims EFSA 1924/2006 e MDR 2017/745.
- Tool digitali di eQMS (es. TrackWise, Veeva Vault).
- Gestione progetti di sostenibilità (LCA, packaging green).
**Cosa offriamo**
- **CCNL commercio a tempo indeterminato**:
- **RAL a partire da €40.000**, con inquadramento e retribuzione definiti sulla base dell’esperienza e delle competenze effettive.
**Processo di selezione**
1. Screening CV & lettera motivazionale.
2. Colloquio tecnico + business case (Teams, 60 min).
3. Incontro culturale con Chief Scientific Officer e visita al laboratorio di Formello.
Feedback in **2 settimane**.
Invia entro il **01 settembre 2025** CV e lettera motivazionale sui canali dedicati.
- Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Si prega di autorizzare il trattamento dei dati in conformità al d. l.vo 196/2003 come modificato con il d. l.vo 101/2018 in adeguamento alla normativa europea di cui al Reg. UE 679/2016_.
Contratto di lavoro: Tempo indeterminato
Retribuzione: a partire da €40.000,00 all'anno
Benefit:
- Assicurazione sanitaria
- Computer aziendale
- Flessibilità oraria
Retribuzione supplementare:
- Bonus
- Premio di produzione
- Quattordicesima
- Tredicesima
📌 Regulatory & Quality Manager
🏢 ESSERRE PHARMA
📍 Formello