JUNIOR REGULATORY AFFAIRS & R&D ASSOCIATE La risorsa sarà inserita presso l’azienda cliente ubicata a Thiene (VI), filiale italiana di una multinazionale leader mondiale nella produzione di strumenti per il settore medicale, con sede a Thiene (VI). Cosa Offriamo Assunzione diretta con contratto a tempo indeterminato, retribuzione commisurata all'esperienza, con RAL fino a 35.000 €; Ambiente di lavoro dinamico e stimolante; Opportunità di crescita professionale all'interno di una realtà internazionale. Descrizione del ruolo La risorsa selezionata sarà inserita nel team di Ricerca e Sviluppo e si occuperà di: Identificazione e definizione delle normative di riferimento per il progetto; Monitoraggio delle normative applicabili ai prodotti; Definizione e identificazione dell’"intended use" del prodotto; Gestione dell'attività di Usability e della documentazione correlata; Gestione e verifica della documentazione di progetto; Creazione e gestione del fascicolo tecnico. Quali requisiti chiediamo : Laurea in Ingegneria Biomedica, Bioingegneria, Farmacia o discipline affini; Esperienza anche minima nella mansione; Conoscenza dell'analisi dei rischi (EN14971); Esperienza in cyber security (preferibile); Conoscenza della normativa EN 62304 per software dispositivi medici; Esperienza nella gestione della documentazione di progetto (minima); Attenzione ai dettagli e precisione; Buona conoscenza dell'inglese; Propensione al lavoro in team e all'uso della metodologia Agile. Descrizione Azienda Cliente L'azienda è la filiale italiana di una multinazionale di grande prestigio, conosciuta a livello mondiale per l'efficienza e l'affidabilità dei suoi prodotti, con una continua espansione della sua gamma di prodotti. Ambiente di lavoro L'ambiente di lavoro è dinamico e internazionale, con un forte focus sulla qualità e sull'innovazione. Offriamo l’opportunità di crescere all’interno di un team altamente qualificato, impegnato in progetti stimolanti nel settore dei dispositivi medici. AxL - Agenzia per il Lavoro, fondata nel 2004, pone le persone al centro del proprio operato. Con oltre 30 filiali in tutta Italia, offre servizi di consulenza HR, supporto legale, amministrativo e sviluppo professionale. Certificata Great Place to Work dal 2018, partecipa al programma WHP per la salute e il benessere dei dipendenti ed è parte del Groupe Adéquat. Il supporto dei nostri recruiter non si limita al periodo di inserimento, ma continua durante tutta la collaborazione con l’azienda. Inviaci subito la tua candidatura / candidati subito. L’offerta si rivolge a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del Codice delle pari opportunità D.Lgs. 11 aprile 2006, N. 198 e ss.mm.ii. I candidati sono invitati a leggere l'informativa sul trattamento dei dati personali alla pagina: https://www.aperelle.it/wp-content/uploads/2019/05/Informativa-candidati.pdf. AxL S.p.A. Aut. Min Nr. 1081 - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data 19.11.2004. J-18808-Ljbffr