Il Gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per il sito GMP di produzione di radiofarmaci PET a Pavia, un Responsabile di Produzione.
Descrizione del Ruolo:
La figura sarà responsabile della gestione e del coordinamento delle attività di produzione, nel rispetto delle procedure aziendali e delle normative di qualità.
Principali attività:
1. Gestire e coordinare le attività e il personale di reparto;
2. Organizzare la produzione dei medicinali secondo la documentazione registrativa, la convalida di processo e le normative GMP;
3. Redigere, rivedere e applicare le procedure operative e le istruzioni di lavoro;
4. Gestire l’addestramento del personale e verificare la completezza della documentazione di fabbricazione dei lotti;
5. Qualificare, validare e mantenere le attrezzature e i processi produttivi;
6. Predisporre le procedure per i controlli di processo, l’igiene ambientale e l’igiene degli impianti;
7. Definire il programma di produzione e partecipare direttamente alle attività di reparto in caso di assenza di personale operativo;
8. Gestire la selezione e la qualifica dei fornitori, nonché le condizioni di conservazione dei materiali;
9. Archiviare i record e condurre attività di ispezione, investigazione e campionamento dei fattori che influenzano la qualità dei prodotti.
Requisiti Minimi:
10. Laurea in Ingegneria Chimica, Farmacia, CTF o discipline affini;
11. Esperienza pregressa di almeno 2 anni in ambito di produzione radiofarmaceutica;
12. Buona conoscenza delle norme GMP;
13. Capacità di gestione e formazione del personale;
14. Competenze nella redazione di procedure operative e istruzioni di lavoro;
15. Eccellenti capacità organizzative e di problem-solving;
16. Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata;
17. Conoscenza delle principali attrezzature utilizzate per la produzione di radiofarmaci.