PIl nostro cliente, una realtà produttiva incentrata alla crescita, dalla forte spinta allo sviluppo e innovazione, e con una risonanza internazionale, ricerca: /ppbr/ppstrong RESPONSABILE REGOLATORIO /strong /ppche si occuperà della gestione e del mantenimento della documentazione tecnica e delle normative cogenti riguardanti i prodotti immessi nel mercato /ppbr/ppNello specifico, svolgerà mansioni di: /pulliGrafica packaging: indicazioni su dati tecnici relativi a imballo ed etichettatura /liliIndicazione dei fornitori tecnicamente adatti alle necessità aziendali /liliGestione Direttive e Norme riguardanti i prodotti e adeguamenti relativi /liliGestione rapporti con ente notificato in caso di dispositivi medici /liliGestione rapporti con laboratori esterni per prove sui prodotti /liliPreparazione e gestione del fascicolo tecnico /liliGestione del Rischio Dispositivi Medici /liliMantenere attivo il Servizio di Sorveglianza Post Vendita /liliFornire da supporto durante audit di clienti organismi notificati e autorità competenti /liliCollaborare con l’ufficio tecnico nella pianificazione dei nuovi progetti /liliInformare la Direzione su difetti del prodotto che influenzano la sicurezza dei dispositivi /liliCollaborare con ufficio acquisti per l’aspetto normativo degli ordini di campionatura /liliRegistrazione dei dispositivi presso autorità nazionali ed internazionali /liliGestione Direttive e Norme Tecniche applicabili /liliGestione della Documentazione Tecnica di Prodotto /li /ulpbr/ppstrongemSi richiede: /em /strong /pulliLaurea breve ad indirizzo scientifico o 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori, l'avere un Master in Scienze Regolatorie verrà considerato un plus /liliEsperienza specifica nel ruolo e nel settore Affari Regolatori 3/5 anni /liliRequisito preferenziale: esperienza di regolatorio estero /liliConoscenza linee guida, normative, direttive nazionali ed internazionali /liliEsperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane (ministero) /liliOttima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta) /liliBuona dimestichezza con il PC e conoscenza pacchetti Office /li /ulpbr/ppemSi offre un inserimento diretto in azienda con il livello e la retribuzione definiti in base all'esperienza pregressa /em /ppbr/ppemOrario di lavoro: Full time di giornata /em /ppbr/ppemLuogo di lavoro: Sandrigo (Vi) /em /p