Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente.
Si assicuri di inviare la sua candidatura con tutte le informazioni richieste, come indicato nella panoramica del lavoro riportata di seguito.
Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e altrettanti centri di R&S; in tutto il mondo.
Per il nostro stabilimento di Settimo Torinese (TO), siamo alla ricerca di una figura di QA Manager & QP.
La risorsa sarà impegnata nelle seguenti attività:
Assicurare la corretta applicazione delle cGMP nel sito in accordo alla regolamentazione ed alle leggi italiane ed internazionali;
Coordinare le attività del gruppo Quality Assurance di sito;
Ricoprire il ruolo di Qualified Person necessario per il rilascio di API, come stabilito dalla legislazione italiana;
Garantire la gestione delle autorizzazioni di mercato per API in accordo alla legislazione italiana ed alle Autorità rilevanti;
Contribuire alla gestione generale del sito come membro del Site Leadership Team e gestisce tutte le attività legate all’approvazione di materie prime, intermedi e prodotti.
Compiti Principali ed Aree di Responsabilità:
Ha la responsabilità di implementare e mantenere il Sistema Qualità di Sito in accordo a quanto previsto dia requisiti legali, regolatori e dalle ICH Q7 GMP per APIs;
E’ responsabile del rilascio dei prodotti di stabilimento e della immissione in commercio dei lotti di API;
Mantiene rapporti con le Autorità Regolatorie. Gestisce l’approvazione da parte delle Autorità (AIFA, etc..) per i prodotti, sia esistenti che nuovi, destinati ai mercati regolamentati;
Gestisce, sviluppa e forma i propri collaboratori impiegati nel dipartimento QA, fissando gli obiettivi in base alle priorità aziendali e supportandoli nella definizione dello sviluppo di nuovi progetti, coinvolgendo tutti gli altri dipartimenti interessati;
Monitora ed assicura il rispetto dei requisiti di legge nelle aree di propria competenza relativamente agli aspetti di sicurezza ed ambiente;
In accordo al piano di Sito, definisce e rispetta il budget.
Requisiti:
Esperienza pregressa nel ruolo;
Il possesso della qualifica di Qualified Person costituisce requisito indispensabile;
Ottima conoscenza della lingua inglese;
Precisione e puntualità;
Buone doti relazionali.
Troverai:
Un ambiente di lavoro vivace, in continua evoluzione, aperto alla creatività e al contributo personale
Programma di formazione per accrescere le tue competenze personali e professionali
Corsi per neodiplomati e laureati
Percorsi di carriera interni: crediamo nella crescita interna e coltiviamo i nostri manager
Un ambiente inclusivo che favorisce l'integrazione di culture e visioni differenti
Olon si impegna a fornire pari opportunità di lavoro. xlwpduy La nostra politica prevede che vengano fornite pari opportunità di lavoro senza discriminazioni in merito a età, razza, credo, colore, religione, sesso, disabilità, gravidanza, condizioni mediche, informazioni genetiche, stato civile, orientamento sessuale, identità o espressione di genere, discendenza, origine nazionale o etnica, stato di cittadinanza e/o qualsiasi stato legalmente riconosciuto avente diritto alla protezione ai sensi delle leggi locali applicabili.