Main activities Stesura e revisione dei documenti del Fascicolo di Progetto come da procedura aziendale di Progettazione Medicale secondo la ISO 13485:2016 ; Redazione e aggiornamento di Risk Management File (RMF) in accordo alla norma ISO 14971, di report di Functional Safety (FS) e di Expected Service Life report (ESL) ; Coordinamentodelle attività per Richieste di Modifica (RdM), Redazione e Revisione V&V e approvazioni delle RdM dei dispositivi e loro subassiemi; Stesurae revisione di report tecnici (Internal Test Report) e supporto all’esecuzione dei test; Redazione e aggiornamento dei Design History File (DHF) di tutti i progetti. Requirements Fondamentali/Must have Laurea in Ingegneria ; Conoscenza delle norme ISO 13485 e ISO 14971 e del Regolamento Europeo MDR 2017/745, comprese le Common Specification, Regolamento 2022/2346; Conoscenze base di elettronica. Benefits Mensa e palestra aziendale. Compensation Package Tempo indeterminato, con retribuzione commisurata all’esperienza. Workplace Provincia di Firenze