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Associate, validation

Pomezia
Alfasigma
Pubblicato il 2 dicembre
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PpJoin to apply for the bAssociate, Validation /b role at bAlfasigma /b. /p h3Specific Skills and Educational Requirements /h3 pJob description: /p h3Job Requirements /h3 ul liRedigere e revisionare documentazione tecnica relativa a equipment e HVAC (PID, schemi elettrici, layout, specifiche tecniche, URS, capitolati tecnici) /li liRedigere e revisionare documentazione di qualifica relativa a equipment e HVAC (Validation Plan/Report, protocolli di FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, DQ, TM) /li liEseguire e/o supervisionare le attività di qualifica sia in sede che presso il fornitore /li liAssicurare l’archiviazione finale della documentazione tecnica e di qualifica /li liEseguire le attività di riqualifica di equipment e HVAC, garantendo il rispetto del piano annuale /li liUtilizzare strumentazione di qualifica /li liCoordinare in modo efficace e autonomo le ditte esterne che supportano la Compagnia nelle attività di qualifica e riqualifica, garantendo un costante livello di supervisione /li liCollaborare con l’Engineering Associate Manager nelle attività di efficientamento del settore /li liGarantire supporto nell’aggiornamento/redazione di procedure operative standard afferenti al settore di riferimento /li liGarantire l’aggiornamento della lista degli equipment e HVAC di stabilimento e dei consuntivi periodici delle riqualifiche /li liContribuire allo svolgimento delle ispezioni da parte di enti regolatori e/o clienti /li /ul h3Profile description /h3 ul liLaurea in ambito ingegneristico /li liEsperienza di almeno un anno nel settore farmaceutico /li liConoscenza dei principali strumenti informatici del settore di riferimento (Pacchetto Office, SAP PM, TrackWise, Autocad, Visio, Project) /li liBuona conoscenza della lingua inglese /li liOttime capacità di comunicazione ed attitudine al lavoro in team multidisciplinari. /li liForte orientamento al risultato /li liSpiccata attitudine decisionale e capacità di valutare l’impatto delle decisioni prese, da un punto di vista tecnico, GMP e normative /li liCostituirà un requisito preferenziale la conoscenza/certificazione in ambito lean six sigma /li /ul h3We offer /h3 pPerché entrare a far parte di Alfasigma: /p pIn Alfasigma promuoviamo una cultura in cui il coraggio di innovare è fondamentale per il nostro successo. /p pOffriamo uno stipendio competitivo, benefit e ampie opportunità di crescita e sviluppo professionale. /p pIl nostro impegno nei confronti delle persone e dei pazienti è al centro di tutto ciò che facciamo. Apprezziamo la diversità e accogliamo con favore individui con prospettive ed esperienze uniche. Crediamo che l'apertura mentale, la collaborazione e la passione condivisa per l'innovazione siano essenziali per ottenere progressi significativi. /p pEntra a far parte di Alfasigma e diventa membro di un team lungimirante dedicato a plasmare il futuro dell'industria farmaceutica. /p h3Seniority level /h3 pMid‑Senior level /p h3Employment type /h3 pFull‑time /p h3Job function /h3 pPharmaceutical Manufacturing /p /p #J-18808-Ljbffr

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