Adecco Lifescience, per notevole azienda leader nel settore farmaceutico, è alla ricerca di una figura di
QA Specialist,
il quale avrà il compito di garantire che tutte le attività aziendali siano conformi agli standard normativi (GMP, GDP, ISO) e alle politiche interne, supportando i processi di audit, gestione dei rischi e miglioramento continuo.
Responsabilità principali
Assicurare la conformità dei processi aziendali agli standard regolatori locali e internazionali (GMP, GDP, FDA, EMA, ISO).
Coordinare e supportare gli audit interni ed esterni (clienti, autorità regolatorie, fornitori).
Preparare e aggiornare la documentazione di qualità (procedure operative standard, manuali di qualità, registri).
Gestire i processi di deviazione, reclami, CAPA e change control, garantendo una risoluzione tempestiva ed efficace.
Monitorare e analizzare gli indicatori di qualità (KPI) per identificare occasione di miglioramento.
Formare il personale interno sui requisiti normativi e sulle procedure di qualità.
Collaborare con altri dipartimenti (Produzione, R&D;, Regulatory Affairs) per garantire il mantenimento degli standard qualitativi.
Supportare la gestione delle qualifiche e convalide (impianti, attrezzature, processi, sistemi IT).
Requisiti:
Laurea Magistrale in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biologia, Farmacia;
Conoscenza qualificato della lingua inglese;
Almeno 2 anni di esperienza nello stesso ruolo in organizzazioni farmaceutiche;
Buona conoscenza della Sterility Assurance;
Buona conoscenza delle normative GMP.