Ph3Overview /h3pAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, ProcessQuality, Advanced therapies, training GxP. /ppNell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di : /ppbSenior Project Engineer - IT Compliance - Pharma /b /ppEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. /ph3Responsabilità /h3pbQuale sarà il tuo contributo in Akkodis? /b /ppDarai supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati lavorando all’interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci. Sarai coinvolto / a nell’ implementazione di sistemi di automazione che gestiscono linee produttive e di confezionamento. Seguirai lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l’esecuzione di test sui sistemi. Sarai convolto / a nelle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo. /ppbIn particolar modo, ti occuperai di : /b /pulliStesura e Revisione della documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report) /liliGestione di progetti in totale autonomia /liliRiunioni di progetto con i clienti e / o fornitori /liliCoordinamento risorse e progetti /li /ulh3Profilo /h3pHai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed un' esperienza di almeno 3 anni nella CSV ? /ppPotrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio. /ppbRequisiti per iniziare il tuo percorso professionale : /b /pulliEsperienza di almeno 3 anni in CSV /liliConoscenza sistemi di serializzazione e SCADA /liliConoscenza sistemi operanti nel farmaceutico /liliConoscenza normative CFR21 parte 11, Annex 11 /liliOttima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel) /liliFamiliarità con concetti dell’informatica di base /liliBuona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2) /liliDisponibilità ad effettuare trasferte /li /ulh3Offerta /h3pContratto a tempo indeterminato /ph3Location /h3pMilano / Lombardia /ppIn Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione. Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico. Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68 / 99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali. /ppPer offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva /p /p #J-18808-Ljbffr