Manpower Srl, filiale di Ascoli Piceno, per rilevante azienda operante nel settore medicale / farmaceutico, è alla ricerca di una figura di Regulatory & Quality Assurance Specialist da inserire all’interno dell’ufficio Qualità.
La risorsa si occuperà di:
- Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica e dei fascicoli regolatori (Technical File) per la marcatura CE e registrazioni internazionali
- Garantire la conformità normativa dei prodotti durante l’intero ciclo di vita, nel rispetto delle normative vigenti (MDR 2017/745, AIFA, EMA, FDA)
- Supporto al Sistema di Gestione Qualità: redazione e revisione SOP, gestione non conformità, CAPA e Change Control
- Partecipazione a audit interni, audit fornitori e ispezioni da parte di enti notificati e autorità competenti
- Interazione con enti regolatori per attività di registrazione, certificazione e variazioni regolatorie
- Revisione di etichette, IFU e materiali promozionali per garantirne la conformità normativa
Requisiti richiesti:
- Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica o affini)
- Esperienza pregressa nel ruolo (1–3 anni per profili junior, >5 anni per profili senior)
- Buona conoscenza delle normative MDR 2017/745 e delle norme ISO 13485 / ISO 9001
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Precisione, capacità di analisi, problem solving, buone doti comunicative e predisposizione al lavoro in team