PbALTEN Italia /b è alla ricerca di una figura con esperienza in bRegulatory Affairs /bper prendere parte ad un nuovo progetto stimolante ed in forte crescita nella nostra divisione di Life Science. /ppbr/ppbSede di lavoro: /b Full Remote /ppbr/ppbResponsabilità principali: /b /ppbr/pulliSupportare nella preparazione e sottomissione di variazioni, rinnovi e notifiche per prodotti farmaceutici (AIC, CEP, eCTD, etc.); /liliCollaborare con le autorità regolatorie nazionali ed europee (es. AIFA, EMA); /liliMantenere aggiornati i database regolatori e la documentazione tecnica; /liliMonitorare le normative regolatorie e garantire la compliance dei dossier; /liliGestire la documentazione tecnica in accordo con le linee guida ICH e GMP; /liliCoordinare il processo di creazione, revisione e approvazione degli artwork (leaflet, etichette, packaging); /liliCollaborare con grafici, QA, supply chain e partner esterni per assicurare tempistiche e conformità; /liliVerificare la coerenza degli artwork con la documentazione regolatoria approvata (SmPC, PIL, mock-up); /liliPartecipare all’implementazione di modifiche post-approval su materiali di confezionamento. /li /ulpbr/ppbRequisiti: /b /ppbr/pulliLaurea in materie scientifiche ( ctf, biotecnologie, farmacia o affini); /liliAlmeno 1/3 anni di esperienza in ruoli similari; /liliEsperienza pregressa nell'artwork menagement; /liliProattività e spirito di iniziativa; /liliOttima conoscenza della lingua inglese. /li /ulpbr/ppbPerché scegliere ALTEN: /b /ppbr/ppPrendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo; /ppConsolida le tue competenze all’interno di una realtà stimolante e certificata Agile Scrum; /ppContinua la tua formazione professionale grazie ai nostri corsi pensati per supportarti nell’accrescimento delle tue skills tecniche settoriali e linguistiche. Scopri di più sulle nostre piattaforme ALTEN Academy ( e Aula Streaming ( /ppAccedi ad iniziative e programmi pensati per il benessere delle persone, come la piattaforma Benefits Convenzioni e il piano di assistenza sanitaria integrativa. /ppbr/ppbr/ppbSu di noi: /b /ppbr/ppALTEN, leader mondiale nell’ambito dell’ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente su tutto il territorio italiano con più di 5.400 dipendenti suddivisi su 3 team di intervento: Engineering, Enterprise Services e Life Sciences. /ppbr/ppIn Italia ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello. /ppbr/ppbr/ppbr/ppALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico. /p