In collaborazione con azienda operante nel settore del packaging per applicazioni alimentari, medicali e farmaceutiche, ricerchiamo un / una
* La risorsa selezionata avrà le seguenti responsabilità
Supervisionare / coordinare le attività del team Quality
Garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle procedure, ai requisiti tecnici e cogenti applicabili
Guidare gli altri Enti Aziendali nella corretta implementazione dei processi
Monitorare la Qualità dei processi produttivi ed a supporto
Gestire Audit interni e di terza parte
Agire come persona di riferimento con clienti, Enti Regolatori e Autorità per tematiche inerenti alla Qualità
* Le sue mansioni inoltre saranno
Gestire in prima persona, con il supporto del team Quality ed in collaborazione con gli altri Enti aziendali tutti i processi di Qualità, tra cui :
* L’emissione ed aggiornamento del Sistema procedurale in accordo agli standard di riferimento e linee guida di Gruppo
* Le Deviazioni, prodotto non conforme e CAPA
* L’esecuzione del programma audit (interni ed esterni)
* La qualifica e monitoraggio dei fornitori
* Il change control per il ciclo di vita del prodotto
* La definizione e monitoraggio degli indicatori del Sistema Qualità
Supportare e talvolta guidare attività di integrazione dei processi a livello divisionale e di Gruppo
Riportare periodicamente al management dati relativi allo stato di compliance, indicatori e relativi trend (KPI’s)
Monitorare il panorama Regolatorio, riportando all’organizzazione l’emissione di nuovi standard o modifiche di esistenti, coordinandone la tempestiva implementazione
Diffondere la cultura della Qualità attraverso l’intera organizzazione
Laurea Magistrale in materie tecnico / scientifiche
Esperienza significativa (4 / 5 anni) in Assicurazione Qualità maturata preferibilmente nel settore biomedicale o farmaceutico. E’ comunque gradita l’esperienza nel settore del packaging o della produzione di componenti Medical Device
Profonda conoscenza degli standard di gestione sistema ISO 9001 e ISO13485. Considerata di valore aggiunto la conoscenza degli standard CFR (820, 210, 211)
Esperienza in Audit Certificazione di terza parte. Preferibile certificazione internal auditor e / o lead auditor
Approccio strutturato all’analisi e soluzione dei problemi. Conoscenza di base di tecniche statistiche e root cause analysis
Forti doti comunicative e di negoziazione
Dinamismo, capacità organizzative e doti di leadership
Inglese livello B2 - C1
L'azienda offre un contratto a tempo indeterminato, CCNL Gomma Plastica. L’inquadramento e retribuzione verranno definiti in fase di colloquio.
* Sede di lavoro
Provincia di Novara.
* I valori che ci contraddistinguono
Gi Group S.P.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26 / 11 / 2004 PROT. 1101 - SG).
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Quality Manager • San Pietro Mosezzo, Italia
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