PSei un professionista esperto nel settore dei Dispositivi Medici Attivi, con focus sui software medicali? Siamo alla ricerca di un/a bSpecialista in Valutazione Documentazione e Audit /b per unirsi al nostro team Medical Device presso Bureau Veritas. /p h3Responsabilità principali: /h3 ol liOrganizzare e gestire audit sul territorio italiano secondo il regolamento 745 / 2017; /li liEsaminare la documentazione tecnica dei dispositivi medici assegnati, valutando la conformità al Regolamento (UE) 2017 / 745; /li liPartecipare ai comitati per la delibera e l’emissione di certificati di conformità; /li liSupportare tecnicamente il cliente e l’iter certificativo in collaborazione con il Responsabile di Schema; /li liFormare gli auditor e condurre audit interni; /li liCollaborare con il team per l’ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale; /li liSostenere lo sviluppo del settore Medical Devices, mantenendo e ampliando la nostra designazione di Bureau Veritas. /li /ol h3Cosa cerchiamo: /h3 ul liLaurea in discipline scientifiche (medicina, farmacia, ingegneria o equivalente); /li liPreferibile esperienza presso Organismi Notificati nel campo dei dispositivi medici attivi; /li liQualifica come Lead Auditor secondo il Regolamento 745 / 2017 e/o ISO 13485, con esperienza in software medicali (plus); /li liConoscenza delle normative vigenti sui dispositivi medici; /li liBuona conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta; /li liEsperienza in conduzione di audit e standard di gestione della qualità; /li liEsperienza in progettazione, fabbricazione e testing di dispositivi medici attivi, in particolare software medicali. /li /ul puSede di lavoro: /u Nord o Centro-Sud Italia /p #J-18808-Ljbffr