La tua nuova azienda
L'azienda in questione è leader mondiale nella fornitura di prodotti e servizi destinati a persone affette da insufficienza renale cronica. A diretto riporto del QA R&D Manager siamo alla ricerca di un Quality Assurance.
Il tuo nuovo ruolo
Il/la Candidato/a si occupa di garantire che i dispositivi sviluppati e immessi sul mercato soddisfino i requisiti normativi vigenti. La figura nello specifico si occuperà di:
* Quality Assurance: supervisionare il processo di Design Control (DC) per dispositivi medici di classe II/III.
* Review Design Control documents (D&D plan, Verification and validation, Design Input, Design outputs).
* Design Review in accordo con la ISO13485.
* Revisionare e approvare i piani e azioni del change control.
* Risk management ISO14971 (gestione FMEAs in collaborazione con i team R&D Engineering e RA.
Di cosa hai bisogno per aver successo
Il candidato ideale è in possesso di una laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Ingegneria biomedica). Ed ha maturato minimo 2 anni di esperienza lavorativa come Quality Assurance o R&D in aziende di Dispositivi Medici o Farmaceutico.
È essenziale la conoscenza della norma ISO 13485, ISO 14971, ISO 9001 e MDR 2017/745.
Essenziale la conoscenza della lingua inglese.
Sede di lavoro: Mirandola
Cosa devi fare ora
Se sei interessato a questa opportunità, clicca su "Candidarsi ora" per inviare una copia aggiornata del tuo CV.
Se questa opportunità non è in linea con le tue aspettative, ma sei alla ricerca di un nuovo lavoro, visita il nostro sito Internet per scoprirne di nuove.
I candidati di ambo i sessi, dopo aver visionato l'informativa obbligatoria sulla privacy sul sito, sono pregati di inviare il CV in formato Word, indicando il riferimento (Rif Hays S.r.l. Agenzia per il Lavoro Accreditata: Aut. Min. N. 13/I/0007145/03.04 del 1 Aprile 2008