Il Quality Assurance Specialist gioca un ruolo fondamentale nell'assicurare la qualità dei prodotti dell'azienda.
Siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Specialist esperto in Norme di Buona Fabbricazione (GMP) per potenziare il nostro team.
Le principali mansioni includono:
* Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
* Capacità nell'agestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA;
* Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP;
* Gestione dei Change Control, definizione del piano d'azione, monitoraggio dell'avanzamento delle attività per l'implementazione e la chiusura;
* Collabora nella gestione dei processi di change, verifica impatto su documentazione GMP;
* Fornisce supporto GMP per progetti R&D GMP;
* Esegue la stesura delle procedure aziendali;
* Redige i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure;
* Presidia alle attività di monitoraggio delle aree di produzione;
* Supporta la produzione nella redazione dei master batch record;
* Supporta il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni;
* Supporta il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all'interno dell'azienda.
È richiesta precedente esperienza di almeno 6/8 anni in attività analoghe.
PROFILO IDEALE
Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica;
Esperienza nella revisione della documentazione di produzione;
Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
Attitudine al lavoro in team e al problem solving;
Buona conoscenza della lingua inglese.