La divisione Specializzata Adecco LifeScience, per azienda medicale e farmaceutica del territorio di Verona, è alla ricerca di un/una:
REGULATORY AFFAIRS
La figura verrà inserita all'interno del team Regulatory Affairs e si occuperà di gestire le attività regolatorie farmaceutiche in Italia e in altri Paesi europei, con l'obiettivo di garantire la conformità normativa e favorire la crescita del portafoglio di prodotti medicinali.
Responsabilità
Supportare progetti europei interfunzionali volti a promuovere innovazione ed efficienza.
Gestire le attività di mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali nei mercati italiano ed estero, inclusa la preparazione e presentazione di variazioni, la revisione dei materiali di confezionamento e promozionali, l'aggiornamento delle banche dati interne e ufficiali e il supporto durante audit e ispezioni.
Collaborare con il sistema di farmacovigilanza.
Monitorare l'evoluzione delle normative regolatorie e farmaceutiche nelle aree terapeutiche di competenza e condividere le informazioni rilevanti all'interno dell'organizzazione.
Fornire supporto regolatorio ad altre funzioni aziendali, come customer service e area gare.
Skills & Requisiti
Laurea in discipline scientifiche (preferibilmente farmacia, biologia o affini).
Esperienza pregressa in ruolo analogo nel settore farmaceutico o presso autorità sanitarie.
Buona conoscenza delle normative farmaceutiche applicabili, preferibilmente con esperienza nelle procedure di registrazione europee.
Conoscenza di base dei codici etici e delle buone pratiche richieste per la conformità GxP.
Approccio proattivo, capacità di lavorare in autonomia e di collaborare efficacemente con team interfunzionali.
Ottime doti organizzative, capacità di gestire più attività contemporaneamente e di stabilire priorità.
Ottima conoscenza della lingua italiana e inglese, scritta e parlata.
Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint).
Benefit
Contratto a tempo pieno con inquadramento coerente con l'esperienza maturata.
Possibilità di
smart working fino al 40%
dell'orario settimanale.
Accesso a
piano di welfare aziendale
con benefit dedicati ai dipendenti.
Ambiente di lavoro internazionale e interfunzionale, con percorsi di crescita competente nel settore regolatorio.
Programmi di formazione continua su normative, GxP e best practice del settore farmaceutico.
Disclaimer
I candidati, nel rispetto del D.Lgs.
********, D.Lgs ******** e D.Lgs ********, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. ********).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi;
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