Adecco LifeScience
Si assicuri di leggere attentamente le informazioni relative a questa opportunità prima di inviare la sua candidatura.
REGULATORY AFFAIRS, QUALITY & SAFETY SPECIALIST
Supportare il RAQ&SM nelle attività di gestione dei processi aziendali secondo la Direttiva 98/79 CE, al Regolamento UE IVDR, al Sistema di Gestione Qualità secondo la norma 13485 e nelle attività necessarie a garantire il rispetto del D. RESPONSABILE GERARCHICO: Regulatory Affairs, Quality & Safety Manager
RESPONSABILE FUNZIONALE: Regulatory Affairs, Quality & Safety Manager
Supporta il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO 13485;
Supporta il RAQ&SM nelle attività di gestione, aggiornamento e distribuzione della documentazione del Sistema Qualità Aziendale;
Collabora con RAQ&SM nelle attività necessarie per garantire la diffusione e la comprensione dei contenuti del Sistema di Gestione Qualità e della norma ISO 13485 presso tutte le funzioni aziendali;
Collabora con RAQ&SM nelle attività di gestione di; Non Conformità; Supporta il RAQ&SM nella gestione del processo di qualifica dei fornitori critici (anche in materia di Salute e Sicurezza sul Lavoro) e verifica il mantenimento dei requisiti stabiliti;
Supporta il RAQ&SM nell’esecuzione degli audit interni secondo il piano annuale e nella registrazione delle eventuali Non Conformità rilevate o le possibili Azioni Correttive;
Supporta il RAQ&SM per le attività di gestione e predisposizione della documentazione necessaria per la rispondenza dei prodotti ai requisiti di legge e per le registrazioni presso le Autorità Competenti nazionali e di paesi esteri;
Comunica con i distributori e le filiali di paesi esteri per la registrazione dei prodotti presso le autorità competenti locali;
Supporta RAQ&SM nelle fasi di redazione, aggiornamento e distribuzione della documentazione aziendale relativa al D. Supporta RAQ&SM nelle attività di redazione dei documenti richiesti dall’Organismo di Vigilanza;
Garantisce il rispetto delle procedure e istruzioni operative previste dalle norme UNI EN ISO13485 e dal Modello Organizzativo Legge 231 relative alla propria funzione e all’area di competenza;
Per l’area di competenza, ha la responsabilità quale Lavoratore ai sensi D. Lgs. 81/2008 sulla Sicurezza sul Lavoro. (Eventuali ulteriori incarichi specifici relativi alla Sicurezza sul Lavoro, sono riportati nel DVR e nell’Organigramma della Sicurezza);
Assicura il rispetto delle prescrizioni derivanti dalla designazione ad incaricato o dalla eventuale nomina a Responsabile del Trattamento Dati, ai sensi del GDPR 679/2016 sulla protezione dei dati personali (privacy).
In caso di assenza il responsabile gerarchico diretto identificherà le risorse che potranno sostituire temporaneamente il titolare della funzione.
Laurea in legge, medicina, farmacia, ingegneria o altre discipline scientifiche pertinenti e almeno un anno di esperienza, oppure diploma di maturità con almeno tre anni di esperienza nel ruolo. xpavfwm
Conoscenza della lingua inglese parlata e scritta a livello professionale;
Buona conoscenza delle normative vigenti in materia di Qualità e Sicurezza sul Lavoro;
ABILITA’ PERSONALI (SOFT SKILLS):
Ascolto attivo e lavoro di gruppo;
SEDE: Roma (RM), Tempo determinato.