Pubblicato il Pubblicato 22h fa
Mansioni della posizione
Responsabilità
Verifichi qui sotto se possiede i requisiti per questa possibilità e, in tal caso, invii la sua candidatura il prima possibile.
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- Pianificazione ed esecuzione delle attività di Commissioning di impianti, apparecchiature e sistemi ausiliari (utilities);
- Redazione e gestione della documentazione CQV: URS, DQ, IQ, OQ, PQ, change control, risk assessment, ecc.
- Coordinamento e supervisione dei fornitori durante le fasi di installazione e avviamento;
- Gestione della qualifica iniziale e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici;
- Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica;
- Interfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni. xlwpduy
Requisiti
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- Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ctf, Chimica, Ingegneria, Biotecnologie o affini);
- Esperienza pregressa (anche breve) in ambito CQV, preferibilmente nel settore farmaceutico;
- Conoscenza delle normative GMP, linee guida FDA, EMA, Annex 15;
- Familiarità con la documentazione di qualifica: URS, DQ, IQ, OQ, PQ;
- Conoscenza della lingua inglese;
- Disponibilità a trasferte;
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari e sotto scadenze di progetto.
