Manpower Srl, filiale di Ascoli Piceno, per rilevante azienda operante nel settore medicale / farmaceutico, è alla ricerca di una figura di Regulatory &, Quality Assurance Specialist da inserire all’interno dell’ufficio Qualit .
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La risorsa si occuper di: Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica e dei fascicoli regolatori (Technical File) per la marcatura CE e registrazioni internazionali Garantire la conformit normativa dei prodotti durante l’intero ciclo di vita, nel rispetto delle normative vigenti (MDR 2017/745, AIFA, EMA, FDA) Supporto al Sistema di Gestione Qualit : redazione e revisione SOP, gestione non conformit, CAPA e Change Control Partecipazione a audit interni, audit fornitori e ispezioni da parte di enti notificati e autorit competenti Interazione con enti regolatori per attivit di registrazione, certificazione e variazioni regolatorie Revisione di etichette, IFU e materiali promozionali per garantirne la conformit normativa Requisiti richiesti: Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica o affini) Esperienza pregressa nel ruolo (1–3 anni per profili junior, >, 5 anni per profili senior) Buona conoscenza delle normative MDR 2017/745 e delle norme ISO 13485 / ISO 9001 Ottima conoscenza della lingua inglese Precisione, capacit di analisi, problem solving, buone doti comunicative e predisposizione al lavoro in team vetrinabakeca