Sei pronto a entrare in una società di consulenza leader mondiale nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici?
PQE Group, affermata nel settore dal 1998, garantisce una presenza internazionale con 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe. Lavorare in questa realtà di consulenza offre numerose opportunità:
Progetti con importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, sviluppando competenze trasversali e una visione ampia del settore.
Crescita professionale rapida grazie al supporto di un team multiculturale di professionisti.
Sviluppo di capacità di adattabilità e project management.
Opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.
Il nostro Team di Regulatory Affairs è in forte crescita, e siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Consultant for Publishing and Data Management Support per supportare i nostri progetti. Le principali attività includono:
Supporto nella preparazione, pubblicazione e sottomissione di documentazione regolatoria, compresi eCTD e strumenti come docuBridge ed eCTD Manager.
Gestione della documentazione e dei dati regolatori con sistemi come RIMS e eDMS.
Gestione dei dati e processi xEVMPD / ISO-IDMP / SPOR tramite portali delle autorità.
Collaborazione con team interfunzionali per garantire conformità e qualità della documentazione.
Controlli di qualità e aggiornamento sulle normative e le best practice del settore.
Formazione e supporto su strumenti e portali regolatori.
Interfaccia con autorità regolatorie e fornitori esterni.
Requisiti:
Laurea in Farmacia, Biotecnologie o campo correlato.
2-4 anni di esperienza nel settore regolatorio farmaceutico.
Familiarità con normative globali e strumenti di pubblicazione come eDMS, docuBridge, eCTDManager, Veeva.
Ottima attenzione ai dettagli, capacità organizzative, comunicative e di gestione di più progetti.
Disponibilità a viaggiare fino al 30%.
Offriamo:
Contratto a tempo indeterminato.
Retribuzione commisurata all’esperienza.
Travel bonus per missioni presso clienti.
Sede di lavoro: Italia (Full remote).
Prossimi step: Dopo aver ricevuto la candidatura, il reparto Risorse Umane contatterà per un colloquio HR. Se positivo, seguirà un colloquio tecnico, e in caso di esito favorevole, si discuteranno i passi successivi o la proposta contrattuale.
Unisciti a PQE Group: un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Lavora su progetti internazionali, migliora le tue competenze e interagisci con colleghi da tutto il mondo. Candidati ora e inizia un futuro straordinario con noi!
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