PpValidation Specialist (Pharma) /p pSede : Milano, Lombardia( IT) /p pTipo di contratto : Full Time /p h3Descrizione del ruolo /h3 pIl / La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all'interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi, attrezzature e processi rispettino gli standard normativi e aziendali. /p h3Responsabilità principali /h3 ul liEseguire e gestire attività di convalida / qualifica (IQ / OQ / PQ) per impianti, apparecchiature, sistemi computerizzati e processi produttivi. /li liRedigere e revisionare documentazione di convalida, inclusi protocolli, report, matrice delle requisiti, risk assessment e change control. /li liSupportare la definizione e la revisione di SOP relative alle attività di validation. /li liAssicurare l'allineamento alle normative GMP, Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 e linee guida interne. /li liCollaborare con gli stakeholder tecnici (ingegneria, produzione, qualità, IT) durante l'implementazione di nuovi sistemi o modifiche. /li liPartecipare a audit interni ed esterni, fornendo supporto nella gestione delle deviazioni e delle CAPA. /li liMonitorare lo stato di validazione e contribuire al miglioramento continuo dei processi. /li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biotecnologie, Ingegneria, Farmacia). /li liEsperienza di 1–3 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico. /li liConoscenza delle normative GMP e delle linee guida EMA / FDA. /li liCompetenze nella redazione di protocolli e report tecnici. /li libBuona conoscenza della lingua inglese. /b /li liAttitudine al lavoro in team, capacità analitiche, precisione e orientamento alla qualità. /li /ul pSe pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV! /p /p #J-18808-Ljbffr