Quality Assurance and Regulatory Affairs Specialist
SIARE Engineering International Group
, azienda biomedicale operante nel settore della ventilazione polmonare e dell'anestesia, nell'ottica di potenziamento della Divisione Quality Assurance & Regulatory Affairs, è alla ricerca di una risorsa da inserire all'interno del team Qualità & Regolatorio.
La figura selezionata si occuperà delle seguenti attività:
Sviluppo, aggiornamento e gestione di procedure, istruzioni operative e documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità (moduli, report, registrazioni);
Gestione e controllo della documentazione regolatoria e qualità;
Analisi e monitoraggio degli indicatori di performance della funzione Qualità;
Monitoraggio continuo dei processi aziendali attraverso audit di processo;
Gestione delle Non Conformità interne ed esterne;
Sviluppo e implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA
)
in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolte;
Raccolta e gestione dei feedback dei clienti;
Attività di registrazione dei prodotti SIARE presso le Autorità Competenti estere;
Supporto al team Qualità & Regolatorio nelle attività correnti e nei progetti futuri.
Requisiti richiesti
Il/La candidato/a ideale possiede:
Laurea ad indirizzo tecnico/scientifico;
Esperienza di
almeno 3 anni
in ambito Quality Assurance e/o Regulatory Affairs in aziende di produzione, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici;
Buona conoscenza della normativa sui sistemi di gestione per la qualità (ISO *);
Buona conoscenza del Regolamento (UE) (MDR);
Conoscenza delle modalità di pianificazione e conduzione degli audit (ISO *);
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; la conoscenza di ulteriori lingue costituisce titolo preferenziale;
Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diverse funzioni aziendali;
Attitudine al problem solving, flessibilità e proattività.
Cosa offriamo
Inserimento in un'azienda internazionale e in resistente crescita;
Atmosfera strutturato, regolato e orientato al miglioramento continuo;
Possibilità di crescita qualificato in ambito Quality & Regulatory.
Sede di lavoro:
Valsamoggia (BO)
Se ritieni di essere la persona giusta per questa posizione, invia il tuo
CV
a
indicando nell'oggetto:
Quality Assurance Specialist