CPL & TAYLOR by Synergos, ricerca: SENIOR DIGITAL REGULATORY CONSULTANT LIFE SCIENCES (Rif. ANN ) SEDE DI LAVORO: Si valutano profili provenienti da Verona, Milano, Roma CONTRATTO: Tempo indeterminato, full time RETRIBUZIONE : da concordare L’azienda Importante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva dal 2010, supporta aziende farmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione clinica, medical affairs e quality assurance. Propone strumenti digitali innovativi e servizi ad alto valore aggiunto, con un forte orientamento alla conformità normativa e all’efficienza operativa. Il ruolo In qualità di Senior Digital Regulatory Consultant, sarai il punto di riferimento per clienti internazionali, con responsabilità di analisi dei requisiti, design delle soluzioni tecnologiche, coordinamento dell’implementazione e governance del cambiamento. Collaborerai con team IT interni, sviluppatori, specialisti di prodotto e funzioni regolatorie, garantendo l’allineamento tra esigenze del cliente, compliance normativa e deliverables tecnici. Le tue attività Guiderai la progettazione e l’implementazione di sistemi digitali in ambito regolatorio (RIM, eCTD, IDMP, PV systems, Quality Systems) Coordinarai team tecnici e funzionali, interni ed esterni, assicurando qualità, tempi e conformità ai requisiti Tradurrai requisiti regolatori in specifiche tecniche implementabili Analizzarai processi regolatori esistenti (submission management, labelling, safety, clinical) identificando inefficienze, rischi e aree di digital transformation Consigliarai i clienti su architetture tecnologiche, strumenti digitali, integrazioni e roadmap evolutive Monitorerai KPI, avanzamento lavori, budget e impatto delle soluzioni implementate Contribuirai alla definizione del portfolio digitale e allo sviluppo di nuovi servizi ad alto contenuto tecnologico Potresti essere la persona giusta se · Hai almeno 7–10 anni di esperienza nel settore Life Sciences, con ruoli tecnici o di digital/IT transformation · Hai lavorato in contesti regolatori, farmacovigilanza, QA, clinical, preferibilmente in aziende farmaceutiche, biotech o CRO · Hai un background in Informatica, Ingegneria, Bioingegneria, Chimica, Farmacia con resistente competenza digitale · Conosci bene: sistemi RIM, eCTD, IDMP, piattaforme digitali per regulatory e PV, integrazioni API, workflow automation, data governance, GxP, linee guida EMA/FDA · Hai almeno 5 anni di esperienza consulenziale, gestione del cliente e running di progetti complessi · Parli inglese fluentemente L’azienda offre Contratto a tempo indeterminato RAL e condizioni economiche da valutare in base all’esperienza Collaborazione con team multidisciplinari e progetti internazionali Possibilità di contribuire allo sviluppo del business e dell’offerta digitale Possibilità di lavorare presso una delle sedi principali: Roma, Verona o Milano Tutti gli annunci si rivolgono sempre a persone di entrambi i sessi (L.903/77). Per verificare se la ricerca è ancora attiva clicca su e inserisci il codice dell’annuncio. Inviaci il tuo CV anche se le selezioni sono chiuse: potremmo così ricontattarti in futuro. Leggi l’informativa sulla privacy e dai l’autorizzazione al trattamento dei dati nel form di candidatura. CPL & Taylor By Synergos Srl Ricerca e Selezione del Personale - Aut. MLSPS Prot.13/I/ Mantova – Parma – Verona – Modena – Brescia - Cremona Centralino Unico: