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Quality Specialist - MedTech
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Arvato
in Calcinate (BG), Italy. Il/La Quality Specialist, allinterno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio‑medicale. Responsabilità
Ti assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali; Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti; Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate; Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review); Gestirai e manterrai la documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, registri); Garantirai la corretta gestione dei contro‑campioni; Supervisionerai le attività di ingresso merci (verifica documentale, tracciabilità, status); Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow‑up sulle azioni correttive; Collaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità; Coordinerai il processo di change control con le funzioni aziendali e con i clienti; Monitorerai le condizioni di stoccaggio (temperature, umidità, allarmi) e garantirai il rispetto della catena del freddo dei farmaci; Elaborerai report e trend relativi alle attività di produzione; Ti occuperai della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi; Verificherai la corretta etichettatura, segregazione e tracciabilità dei prodotti; Collaborerai con la logistica per assicurare spedizioni conformi alle GDP (pharma) e ai requisiti di ISO 13485 (Med Tech); Contribuirai alla qualification/monitoraggio fornitori e trasportatori; Ti occuperai di product quality review; Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione; Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili; Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA; Supporterai la formazione del personale sulle procedure qualità; Supporterai negli audit interni, audit di seconda parte (clienti) e ispezioni autorità; Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità. Requisiti
Laurea in discipline bio‑farmaceutiche; Pregressa esperienza di almeno 1 anno come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica; Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office; Buona conoscenza di SAP; Ottima conoscenza delle EU GMP; Ottime capacità comunicative; Attenzione ai dettagli e precisione; Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia; Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; Capacità di lavorare in team; Pregressa esperienza in contesti internazionali. Benefici
Atmosfera lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile; Contratto da valutare in base all’esperienza; Periodiche attività di Team building; Incentivazione al dialogo; Assessment; Programmi di exchange con altre sedi Arvato all’estero; Training per soft e hard skills. Informazioni Lavorative
Seniority level: Entry level. Employment type: Full‑time. Job function: Quality Assurance. Industries: Transportation, Logistics, Supply Chain and Storage.
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