Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente operante nel settore farmaceutico certificato GMP un/una:
Si assicuri di inviare la sua candidatura con tutte le informazioni richieste, come indicato nella panoramica del lavoro riportata di seguito.
QA Validation Specialist
La figura sarà inserita all'interno del Dipartimento Quality Assurance e avrà la responsabilità di garantire lo stato di qualificazione e validazione di impianti, apparecchiature, utilities e processi produttivi, assicurando la piena conformità alle normative GMP vigenti e agli standard qualitativi aziendali.
Responsabilità principali
* Gestione delle attività di qualifica DQ, IQ, OQ e PQ di macchinari di produzione, strumenti di laboratorio, reattori e impianti di processo.
* Qualificazione e monitoraggio dei sistemi HVAC in ambienti classificati, con verifica dei parametri critici (temperatura, umidità, differenziali di pressione e particellare).
* Supervisione della qualifica delle utilities critiche (acqua purificata, aria compressa, gas tecnici).
* Supporto alle attività di process validation e cleaning validation.
* Esecuzione di analisi del rischio e valutazione dell'impatto delle modifiche tramite sistema di Change Control.
* Gestione e monitoraggio del piano di taratura e calibrazione della strumentazione critica, garantendo la conformità metrologica.
* Redazione, revisione e approvazione di protocolli e report di validazione in conformità alle normative GMP.
* Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni da parte delle autorità regolatorie.
* Gestione documentale nel rispetto dei principi di Data Integrity e tracciabilità GMP.
Requisiti obbligatori
* Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica o affini).
* Esperienza di almeno 1 anno in attività di quality assurance.
* Buona conoscenza della lingua inglese.
Cosa offriamo
* Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico.
* RAL massima 31k, commisurata all'esperienza e alle competenze maturate.
* Mensa interna aziendale.
* Inserimento in un contesto strutturato e certificato GMP.
* Opportunità di crescita professionale in ambito Quality & Validation.
* Ambiente dinamico e orientato al miglioramento continuo.
La selezione avverrà previa informativa sulla protezione dei dati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg. UE 2016/679 ed esclusivamente previa acquisizione di esplicito consenso del candidato. xrdztoy
Gli interessati, ambosessi, (l.903/77), sono invitati a consultare il sito .
I dati saranno trattati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg. UE 2016/679