Per prestigiosa azienda multinazionale leader nel settore medicale, situata nei pressi di Cassino, siamo alla ricerca di un/una Junior QA & RA Assistant. Responsabilità
Sistema di Gestione Qualità: Supporto nella redazione, gestione e aggiornamento della documentazione del SGQ e applicazione della Quality Policy aziendale. Regulatory Affairs: Collaborazione nella preparazione della documentazione tecnica per la registrazione di dispositivi medici in mercati extra‑UE e gestione delle relazioni con l’Ente Notificato. Qualità Fornitori & Approvvigionamento: Supporto al processo di qualifica, monitoraggio e auditing dei fornitori e degli outsourcer; stesura delle specifiche e degli accordi di fornitura. Produzione & Validazione: Supporto alla definizione dei piani di validazione annuali e attività di Batch Record Review (particolarmente per processi in asettico). Audit & Monitoraggio: Collaborazione nella pianificazione di audit interni, analisi dei dati di processo, gestione di non conformità (NC), reclami e azioni correttive (CAPA). Conformità Ambienti e Attrezzature: Supporto alla stesura di procedure per il mantenimento dell’operatività degli ambienti di lavoro e dei piani di manutenzione.
Requisiti Richiesti
Titolo di Studio: Laurea triennale e/o magistrale in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Ingegneria Biomedica/Gestionale o affini). Esperienza: Minima nel ruolo, in ambito QA/RA maturata preferibilmente in aziende medicali, farmaceutiche, cosmetiche o food and beverage strutturate. Competenze Tecniche: Preferibile conoscenze/competenze base in ambito regolatorio. Lingua Inglese: Buona conoscenza della lingua inglese.
Offerta Si offre contratto diretto con l'Azienda finalizzato al tempo indeterminato. Data inizio prevista: 10/04/2026 Categoria Professionale: Ingegneria / Ricerca e Sviluppo / Laboratorio Città: Cassino (Frosinone) Disponibilità oraria
Full Time
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