Akronos Technologies, azienda italiana leader in innovazione e servizi ingegneristici hi-tech, è alla ricerca di Sterility Assurance & Validation Specialist:
Se le sue competenze, la sua esperienza e le sue qualifiche corrispondono a quelle descritte in questa panoramica, non ritardi l'invio della sua candidatura.Ruolo: Sterility Assurance & Validation SpecialistSede di lavoro: BolognaSettore: FarmaceuticoResponsabilità principali:La risorsa inserita sarà responsabile della corretta esecuzione, supervisione e revisione delle attività di convalida e sterility assurance per la realizzazione di reparti sterili e linee produttive.In particolare, si occuperà di:Pianificare ed eseguire attività di convalida con VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide).Redigere, eseguire e revisionare la documentazione di convalida (SAT, IQ, OQ) e le attività di Sterility Assurance-OQ per linee di produzione sterili.Gestire la strumentazione di laboratorio chimico e microbiologico e la relativa documentazione di laboratorio.Garantire la conformità dei processi alle normative vigenti del settore chimico-farmaceutico.Coordinare e supportare le attività operative sul campo durante le trasferte.Requisiti RichiestiLaurea in Microbiologia, CTF, Farmacia, Biotecnologie o Chimica, laurea in ingegneria in corsi Biomedicale e Bioingegneria.Esperienza consolidata di almeno 3 anni nella validazione VHP e nei protocolli SAT, IQ, OQ in ambito sterile.Ottima conoscenza teorica in chimica-microbiologia e nelle caratterizzazioni chimico-fisiche.Padronanza nell'utilizzo della strumentazione di laboratorio (chimico/microbiologico) e nella gestione documentale associata.Buona conoscenza delle normative di riferimento del settore: GMP e 21 CFR Part 11.Previste trasferte frequenti.Unisciti al nostro team di Ricerca e Sviluppo! xpavfwmTutte le competenze richieste saranno verificate durante il colloquio tecnico.