Certificazioni internazionali e supporto alla clientela per assicurare la compliance regolatoria del prodotto in relazione al mercato di riferimento (principalmente USA-FDA ed Europa-MDR); - Gestione iter di approvazione da parte di FDA, enti notificati e agenzie governative; - Partecipazione all'analisi dei rischi, piano di verifica e validazione. Regulatory Affairs - Dispositivi Medici Attivi|Importante gruppo di consulenza nel settore biomedicale - Si cerca una figura con esperienza in ambito regolatorio nel settore biomedicale, in particolar modo per dispositivi medici attivi - Preferibile Laurea in ambito ingegneristico - Buona conoscenza della lingua inglese. - Azienda basata ad Imola, con possibilità di smart working. Importante gruppo di consulenza nel settore biomedicale Contratto e retribuzione commisurati rispetto al profilo. Regulatory Affairs - Dispositivi Medici Attivi