Alten Italia è alla ricerca di una figura dinamica e motivata da inserire nel nostro team come CSV (Computer System Validation) presso la sede di ROMA o POMEZIA .
La risorsa sarà responsabile della gestione delle attività di convalida dei sistemi informatici, assicurando la conformità alle normative vigenti del settore farmaceutico e delle life sciences (GMP, GxP).
Modalità di lavoro: ibrida
Sede di lavoro: ROMA o POMEZIA
Responsabilità principali :
Partecipare alla pianificazione e all'esecuzione delle attività di convalida di sistemi informatici in conformità con le normative.
Preparare e revisionare documenti di convalida (URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ).
Eseguire test di validazione, documentando e analizzando i risultati.
Collaborare con team cross-funzionali per garantire la corretta implementazione dei sistemi.
Supportare audit interni ed esterni per quanto riguarda la conformità dei sistemi.
Monitorare e mantenere aggiornate le procedure operative standard (SOP) relative ai sistemi informatici.
Requisiti :
Ingegneria biomedica, CTF, biotecnologie o affini.
AUTOMUNITO preferibilmente.
Da 1 a 3 anni di esperienza in ambito CSV.
Conoscenza delle normative GxP, GMP e delle linee guida di convalida (GAMP 5).
Capacità di redazione e revisione della documentazione tecnica e di validazione.
Ottime capacità analitiche e problem solving.
Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Perché scegliere ALTEN:
Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo;
Consolida le tue competenze all’interno di una realtà stimolante e certificata Agile Scrum;
Continua la tua formazione professionale grazie ai nostri corsi pensati per supportarti nell’accrescimento delle tue skills tecniche settoriali e linguistiche. Scopri di più sulle nostre piattaforme ALTEN Academy ( ) e Aula Streaming ( )
Accedi ad iniziative e programmi pensati per il benessere delle persone, come la piattaforma Benefits & Convenzioni e il piano di assistenza sanitaria integrativa.
Su di noi:
ALTEN, leader mondiale nell’ambito dell’ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente su tutto il territorio italiano con più di 4.500 dipendenti suddivisi su 3 team di intervento: Engineering, Enterprise Services e Life Sciences.
In Italia ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello.
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.