OverviewExperteer Overview In questa posizione orchestrerai attività analitiche chiave per lo sviluppo di metodiche di rilascio di sostanze e nuovi prodotti farmaceutici in trasferimento o commercializzazione. Lavorerai all'interno del Laboratorio Chimico nel reparto Aseptic Operations, assicurando conformità GMP e standard di qualità. Sarai al centro della collaborazione con laboratori di stabilimento e partner esterni per attività analitiche. Hai l'opportunità di guidare l'introduzione di nuove tecniche analitiche e contribuire a progetti di laboratorio e gestione delle procedure. Un ruolo dinamico in cui il tuo contributo impatta sulla sicurezza, qualità e compliance regolatoria.BenefitsPianificare e coordinare le analisi di materie prime, prodotti finiti e stabilità in base alle priorità e alle scadenze.Approvare risultati di analisi del prodotto finito, acque, intermedi e materie prime.Garantire conformità alle procedure operative, GMP e standard aziendali di qualità; supervisionare analisi.Supportare attività di progetto di laboratorio e definire/emettere procedure di gestione del laboratorio.Collaborare con Produzione, Development e Quality Assurance per flussi operativi conformi a requisiti regolatori.Supportare l'introduzione di nuove tecniche strumentali in stabilimento e il loro processo di implementazione.Partecipare allo studio ed emissione di nuove specifiche chimiche per intermedi e prodotti finiti.Redigere procedure di reparto e contribuire all'ottimizzazione di processi e tecniche per efficienza.Gestire OOT/OOS, identificare cause e supportare risoluzione; monitorare KPI di reparto e mantenere tracciabilità.Partecipare ad audit interni ed esterni fornendo supporto e garantendo conformità normativa.ResponsibilitiesEsperienza di 2/3 anni in laboratorio chimico di controllo qualità in azienda farmaceuticaOttima conoscenza della lingua ingleseConoscenza delle norme GMPConoscenza delle apparecchiature di analisi e dei software di gestione strumenti e dati (LIMS, TrackWise ed Empower)Requisiti fondamentaliMensa internaPC portatile
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