PPrincipali attività previste dal ruolo: /pulliConduce in base a metodi di lavoro prestabiliti tutte le fasi di lavorazione, nel rispetto del piano di produzione e dei cicli previsti, ottemperando alle norme GMP (Good Manufacturing Practice) e segnalando tempestivamente eventuali anomalie del processo di produzione /liliAssicura la corretta esecuzione delle attività di cernita visiva e sgombero linea in accordo alla qualifica ricevuta /liliAssicura la corretta applicazione delle tecniche asettiche nelle fasi di vestizione e conduzione della macchina di riempimento in area asettica, in accordo alla qualifica ricevuta /liliAssicura la corretta applicazione degli standard work e procedure definite per l’esecuzione degli interventi a porte aperte in grado A /liliRegola i parametri di funzionamento delle macchine, controlla stato e identità del prodotto durante la lavorazione agendo sui pannelli di controllo, esegue i cambi lotto e la pulizia delle macchine seguendo le procedure definite /liliEsegue la movimentazione in linea dei materiali necessari per la lavorazione /liliCompila con tempestività e precisione la documentazione di produzione seguendo le procedure definite /liliCollabora al miglioramento continuo del reparto e nella risoluzione dei problemi fornendo suggerimenti ai responsabili e il proprio contributo nelle attività di implementazione /liliEsegue i protocolli di processo (IPC) in accordo a quanto definito sul metodo di produzione e registra i risultati sui moduli definiti /liliEsegue i test di identità API e di campionamento statistico per la presenza/assenza di difetti in accordo alle modalità di frequenza definite nelle procedure e metodi di reparto /liliEsegue, quando necessario, l’addestramento pratico del personale delle linee nell’ambito delle proprie competenze e ne verifica l’apprendimento affiancando direttamente gli operatori sulle linee di produzione (training on the job) /liliSu richiesta del Capoturno effettua cambi formato e setup inerenti macchine ed apparecchiature di controllo ed ogni regolazione necessaria al completamento del setup di linea o alla risoluzione di problematiche impattanti la qualità del prodotto o l’efficienza della linea stessa in accordo con le procedure in essere. Se effettuati dall’operatore ne verifica la correttezza. /liliSegnala al Capoturno ed ai responsabili di manutenzione eventuali anomalie e deviazioni nel funzionamento delle macchine e nell’utilizzo degli impianti da parte degli operatori che possano portare ad eventuali rotture/malfunzionamenti. /liliSi interfaccia con il Capoturno per stabilire le priorità e le tempistiche di intervento sulle macchine avvalendosi anche del supporto tecnico di addetti della manutenzione ove necessario /liliSu richiesta del QA, partecipa alle indagini relativamente a problematiche di qualità che abbiano generato deviazioni o reclami. /liliSupporta il team della manutenzione nelle attività di manutenzione programmata in accordo con i piani di manutenzione. /liliSupporta il team della manutenzione nelle attività di manutenzione straordinaria e programmata durante le chiusure collettive /liliPropone ed attua, in accordo con il dipartimento manutenzione, soluzioni migliorative. /liliPartecipa ai processi di validazione condotti su impianti e macchine /liliRispetta le norme di EHS (Enviroment, Health Safety) all’interno del reparto, seguendo le procedure definite e segnalando tempestivamente eventuali rischi identificati /li /ulpCompetenze tecniche previste dal ruolo: /pulliBuona conoscenza della funzionalità dei sistemi di visione /liliBuona Conoscenza dei requisiti di pulizia legati alle produzioni farmaceutiche /liliOttima conoscenza della funzionalità delle macchine utilizzate nel riempimento/confezionamento farmaceutico /liliBuone competenze elettriche e/o meccaniche /li /ulpCompetenze trasversali previste dal ruolo: /pulliCapacità di lavorare in team /liliAttenzione costante al processo e al rispetto delle norme GMP e di sicurezza /liliProattività e propositività nelle attività di propria competenza /liliProblem solving /liliCapacità di comunicare in modo efficace /li /ulpCompetenze informatiche previste dal ruolo: /pulliBuona conoscenza e utilizzo del Software SeaVision /liliConoscenza base di SAP /li /ulpPrerequisiti all’esercizio del ruolo (titolo di studio, certificazioni, anni di esperienza nel ruolo): /pulliPreferibile 3 anni di esperienza nel ruolo in aziende preferibilmente di tipo alimentare, farmaceutico, confezionamento /liliPreferibile pregressa esperienza in ruoli manutentivi in ambito elettrico e/o meccanico e/o meccatronico /liliDiploma di scuola superiore preferibilmente in materie tecniche /li /ul