Qualità Controllo Analista, seniorità media
Anemocyte è una Biotech Manufacturing Organization italiana focalizzata su sviluppo, produzione e servizi analitici in ambito pDNA e mRNA. Siamo alla ricerca di un Analista Qualità Controllo per sostituzione maternità, seniorità media.
La figura dovrà riportare al Manager QC e collaborare con il team nella esecuzione e gestione delle attività analitiche (analisi biochimiche, biologiche, microbiologiche e di biologia molecolare).
Sarà responsabile dei risultati analitici ottenuti, è richiesta capacità e autonomia nello sviluppo, nell'implementazione e nella messa a punto di metodi analitici.
Requisiti minimi:
* 3 anni di esperienza pratica post universitaria nel ruolo.
* Buona conoscenza di saggi di biologia molecolare.
* Buona conoscenza del Pacchetto Office.
* Buona capacità di stesura e revisione protocolli/procedure.
* Laurea in ambito chimico-farmaceutico/biotecnologico.
Necessari:
* Buona esperienza e autonomia operativa nelle principali tecniche di biologia molecolare (estrazione DNA, disegno Primer, PCR, qPCR, analisi di sequenziamento, etc.).
* Buona esperienza e autonomia operativa nell'esecuzione del test LAL per la ricerca delle endotossine batteriche.
* Precisione, organizzazione, rispetto delle scadenze, proattività.
Rappresenta valore aggiunto:
* Conoscenza dei princìpi delle cGMP / linee guida / Farmacopea Europea.
* Conoscenza base della lingua inglese.
* Conoscenza della normativa ISO 9001.
* Conoscenza analitica della normativa in vigore per la produzione di farmaci di terapie avanzate.
* Conoscenza analitica di tecniche di caratterizzazione per l'mRNA.
Mansioni generali:
* Preparazione di terreni e gestione dei reagenti di laboratorio.
* Analisi biochimiche, biologiche, microbiologiche, biologia molecolare su materiali in ingresso, materie prime, campioni in processo, prodotti finiti e prodotti in studio di stabilità.
* Esecuzione dei monitoraggi microbiologici nelle aree di produzione.
* Trasferimento, sviluppo, definizione e validazione di metodi analitici.
* Allestimento di nuove tecniche analitiche e sviluppo metodi in collaborazione con il reparto R&D.
* Stesura di metodi analitici interni e procedure.
* Stesura di protocolli e report di validazione e/o di stabilità.
* Compilazione di tutta la documentazione derivante dalle attività analitiche.
* Utilizzo dei software in accordo ai principi di data integrity.
* Gestione degli standard analitici/dei reagenti e dei consumabili di laboratorio.
* Manutenzione periodica della strumentazione presente in laboratorio.
* Pulizia di locali classificati e strumenti.