Consultant Milano ricerca un Quality Assurance Manager per una piccola azienda farmaceutica in forte crescita.
Il/la candidato/a si occuperà di:
- Gestire la conformità dei lotti di intermedi e API, collaborando con il team per il rilascio dei lotti e la spedizione ai clienti.
- Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.
- Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
* Redigere documentazione per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR) e analizzare i dati statistici.
* Gestire la documentazione GMP e supportare gli audit clienti e le ispezioni regolatorie.
* Requisiti:
- Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.
- Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in ambito sterile e farmaceutico.
- Esperienza in documentazione GMP e conformità a 'data integrity'.
* Preferibile qualifica di Persona Qualificata (QP) o disponibilità a conseguirla.
* Esperienza nella validazione impianti e nei processi di convalida.
Si offre:
Contratto a tempo indeterminato con RAL commisurata all'esperienza.