PpJoin us as a bQuality Specialist - MedTech /b at bArvato /b in Calcinate (BG), Italy. /p pIl/La Quality Specialist, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio‑medicale. /p h3Responsabilità /h3 ul liTi assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali; /li liSvolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti; /li liGarantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate; /li liVerificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review); /li liGestirai e manterrai la documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, registri); /li liGarantirai la corretta gestione dei contro‑campioni; /li liSupervisionerai le attività di ingresso merci (verifica documentale, tracciabilità, status); /li liGarantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow‑up sulle azioni correttive; /li liCollaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità; /li liCoordinerai il processo di change control con le funzioni aziendali e con i clienti; /li liMonitorerai le condizioni di stoccaggio (temperature, umidità, allarmi) e garantirai il rispetto della catena del freddo dei farmaci; /li liElaborerai report e trend relativi alle attività di produzione; /li liTi occuperai della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi; /li liVerificherai la corretta etichettatura, segregazione e tracciabilità dei prodotti; /li liCollaborerai con la logistica per assicurare spedizioni conformi alle GDP (pharma) e ai requisiti di ISO 13485 (Med Tech); /li liContribuirai alla qualification/monitoraggio fornitori e trasportatori; /li liTi occuperai di product quality review; /li liTi occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione; /li liSupporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili; /li liSupporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA; /li liSupporterai la formazione del personale sulle procedure qualità; /li liSupporterai negli audit interni, audit di seconda parte (clienti) e ispezioni autorità; /li liSupporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità. /li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea in discipline bio‑farmaceutiche; /li liPregressa esperienza di almeno 1 anno come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica; /li liOttima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office; /li liBuona conoscenza di SAP; /li liOttima conoscenza delle EU GMP; /li liOttime capacità comunicative; /li liAttenzione ai dettagli e precisione; /li liAttitudine alla risoluzione di problemi in autonomia; /li liPredisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; /li liCapacità di lavorare in team; /li liPregressa esperienza in contesti internazionali. /li /ul h3Benefici /h3 ul liAmbiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile; /li liContratto da valutare in base all’esperienza; /li liPeriodiche attività di Team building; /li liIncentivazione al dialogo; /li liAssessment; /li liProgrammi di exchange con altre sedi Arvato all’estero; /li liTraining per soft e hard skills. /li /ul h3Informazioni Lavorative /h3 pSeniority level: Entry level. /p pEmployment type: Full‑time. /p pJob function: Quality Assurance. /p pIndustries: Transportation, Logistics, Supply Chain and Storage. /p /p #J-18808-Ljbffr