AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.
Ruolo:
Stiamo ricercando una figura di QC Instrumentation Specialist responsabile della gestione tecnica e documentale degli strumenti analitici del laboratorio QC, garantendo che siano qualificati, puliti, conformi alle GMP e pronti all'utilizzo, in accordo alle SOP aziendali e ai requisiti regolatori.
Responsabilità:
* Gestire la qualification e validation degli strumenti analitici (IQ / OQ / PQ)
* Garantire la corretta pulizia, decontaminazione e readiness GMP degli strumenti
* Gestire e aggiornare logbook, SOP, protocolli e report di qualifica
* Coordinare calibrazioni e manutenzioni con fornitori esterni
* Assicurare la corretta gestione dello status degli strumenti (in uso, fuori servizio, in manutenzione)
* Supportare attività di audit interni ed esterni (FDA, EMA, AIFA)
* Gestire change control, deviation e CAPA relative agli strumenti QC
* Collaborare con QC Analysts per garantire l'uso corretto delle apparecchiature
* Supportare iniziative di continuous improvement del laboratorio
Competenze richieste:
* Almeno 2–5 anni in laboratorio QC GMP o ruolo affine
* Esperienza diretta nella gestione di strumentazione analitica
* Esperienza con qualification/validation strumentale
* Conoscenza GMP / GLP
* Data Integrity (ALCOA+)
* Redazione e gestione di SOP
* Familiarità con sistemi di documentazione QC
The world needs you!
AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della L. 68/99.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.